《生醫股》長聖新藥向美FDA申請Phase IIa臨牀試驗

AMI第一期臨牀試驗結果分析顯示產品安全性良好、療效可期，試驗成果投搞在國際心臟醫學雜誌，目前已獲Frontiers in Cardiovascular Medicine國際期刊接受，其研究獲國際期刊接受而備受肯定。

UMSC01已擁有全球首創以雙途徑注射(靜脈注射合併動脈注射)、多國專利、美國與臺灣FDA覈准臨牀試驗案，包含急性心肌梗塞申請中的Phase 2a臨牀試驗，急性缺血性腦中風臨牀試驗一期進行中、COVID-19目前Phase I/IIa臨牀試驗進行中及剛覈准Phase I/IIa多發性硬化症，其幹細胞產品研發迅速，處於臺灣細胞治療領先地位。前開的創新成果與未來值得期待的發展，長聖看好全球異體細胞治療的發展，據WHO統計，心肌梗塞將成爲全球第一大死因，UMSC01估計的全球市場規模可上看百億美元。

另一方面，長聖在多元細胞治療產品佈局業務下，累計前7個月合併營收3.32億、年成長80.44%，細胞治療項目已通過衛福部覈准有六項包含免疫細胞有DC、DC-CIK、CIK、獨家Gamma Delta-T(GDT)與DC-CIK(WT1)治療癌症與幹細胞BMSC治療退化性關節炎與脊髓損傷，經衛福部覈定105件免疫癌症治療案件中，長聖佔有34件(統計至今年7月19日止、佔所有核定項目32%)，以及與十五家醫院攜手合作細胞治療，法人預估，長聖下半年業績將逐季成長。