《生醫股》報喜! 藥華藥Ropeg拿下陸藥證

PV爲骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,根據市場研究,中國約有40萬名PV患者,目前臨牀治療包括放血、HU、干擾素或JAK2抑制劑等。Ropeg爲目前第一個且唯一獲中國大陸藥監局覈准用於PV適應症的藥物。

藥華藥執行長林國鐘錶示,藥華藥在2014年在中國大陸創立子公司,歷經十年的耕耘,達成獲得中國大陸PV藥證的重大里程碑,讓Ropeg的全球佈局更加完整。

藥華藥表示,因大陸的特殊藥價政策,公司目前將先聚焦在中國各大醫院進行Ropeg的自費銷售,並將持續洽談適合的銷售合作對象,推動Ropeg納入中國的醫療保險,讓更多病患受惠。

據中國大陸臨牀腫瘤學會(CSCO)今年發佈的PV診療指南,基於近年研究結果,推薦Ropeg爲所有PV病患的首選調降血球藥物。Ropeg爲唯一在高、低風險PV均獲CSCO推薦爲I級(首選)的調降血球藥物,顯見受到中國大陸PV醫病社羣高度重視。

指南敘明Ropeg劑量從250微克/次開始,第二次爲350微克,第三次,即一個月即達到目標劑量500微克/次,皮下注射,每2周用藥一次。臨牀數據顯示,Ropeg的快速遞增給藥劑量方案(250-350-500微克)治療PV患者非常有效且耐受,可加速和增加患者達到完全血液學反應(CHR)的療效和分子反應,即增加改善基因突變的機率。