擬第五套標準IPO企業僅剩5家，又有2家撤單，終究還是一條不太暢通的路？

財聯社10月3日訊（記者 趙昕睿）爲提高上市標準，未盈利企業也成爲監管今年審覈的重點之一。近日，2家擬採用第五套上市標準且目前皆未盈利的企業陸續撤單，背後緣由也引來關注。

9月26日，上交所公告決定終止對科創板IPO杭州鍵嘉醫療科技股份有限公司（以下簡稱“鍵嘉醫療”）首次公開發行的審覈，直接原因爲公司及保薦機構中信證券主動撤單。值得注意的是，鍵嘉醫療是一家擬採用第五套上市標準的創新醫療器械行業公司，而就在9月24日，另一家採用相同上市標準的生物醫藥行業公司也因撤單被終止審覈，爲科創板IPO深圳善康醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“善康醫藥”），保薦機構爲國金證券。

從時間線梳理，2023年4月2日，鍵嘉醫療提交的公開發行申請文件被上交所受理，經過一輪問詢後最終選擇撤單。善康醫藥則於2022年12月21日被上交所受理上市申請，於今年9月24日被終止審覈。兩家公司不僅採用上市標準一樣，且目前都尚未實現盈利。

據記者統計發現，採用第五套標準上市的企業正大量減少。在步入2023年後，僅智翔金泰一家企業成功上市。目前，仍採取第五套上市標準並還在審覈中的企業還剩5家，其中，恆潤達生、禾元生物、北芯生命均在問詢階段，另外2家企業思哲睿處於提交註冊階段，而必貝特或受到會計事務所天職國際暫停從事證券服務業務6個月處罰的影響，審覈進程也一度按下暫停鍵。

4月19日，證監會制定了“十六項措施”，該規定點明瞭未盈利企業爲“突破關鍵核心技術”的科技類企業，是“具有關鍵核心技術、市場潛力大、科創屬性突出”的未盈利企業。那麼鍵嘉醫療與善康醫藥是否屬於上述表述範疇？

鍵嘉醫療連續虧損，何時才能扭虧爲盈？

據悉，鍵嘉醫療是一家專注於手術機器人及相關產品研發、生產和銷售的高新技術，爲醫院提供高精度、智能化的手術解決方案的企業。自2018年成立以到進入申報IPO流程期間，已完成5輪數億元融資，其中不乏高瓴資本、百度風投皆參與到投資中。

此次公司擬募集15.01億元，主要投向手術機器人技術研發項目及補充流動資金，目的還是保持研發和生產的可持續。但從研發投入情況來看，公司則面臨不小的財務壓力，當下還需持續較大規模地投入在研管線。

根據申報材料，報告期內公司研發費用金額分別 2911.48萬元、3619.65萬元、5555.44 萬元和5270.78 萬元，而未來研發支出將持續影響公司實現盈利的可能。其中，有關研發費用中材料費確認的基本原則和時點，監管還提出質疑，認爲2019-2021年末發行人不存在原材料結餘的合理性。

盈利情況方面，公司披露到，報告期內（2019年至2022年1-9月），公司淨利潤分別達到-3228.09萬元、-4991.92萬元、-9918.21萬元和-27702.67萬元。可以看出，公司現階段一度處於虧損狀態，不僅如此，公司在2021年全年以及2022年的前九個月內均未產生任何營業收入。

鍵嘉醫療對此解釋到，公司持續虧損的主要原因系公司產品上市時間相對較短，已上市產品尚未實現大規模商業化，未形成明顯規模效應；且公司在研產品項目進度持續推進且有產品正在開展臨牀試驗，導致報告期內公司研發費用投入較大；同時爲實現對人才的長效激勵機制，公司對員工實施了股權激勵，導致報告期內的股份支付費用較高。

雖公司當下處於未盈利且連續虧損的狀態，但鍵嘉醫療是否屬於突破關鍵核心技術的科創型企業？從公司主要產品ARTHROBOT 髖關節置換手術機器人來看，相關係列產品可同時應用於髖關節與膝關節置換手術，打破了進口關節置換手術機器人在該領域長期壟斷的局面。公司目前還形成手術規劃技術、手術導航定位技術、三維可視化技術、機械臂控制技術、手術機器人系統設計與集成技術等多項核心技術。但目前公司創新醫療器械仍處於拓展階段，還存在較多不可控因素。

善康醫藥主要產品未上市，且收入爲0

於一周內主動撤單的第二家科創板IPO爲善康醫藥，據招股書披露，是一家主要從事以預防阿片類毒品復吸、治療酒精使用障礙爲代表的成癮治 療藥物等創新藥的研發、生產和銷售。

根據招股書，公司核心產品爲納曲酮植入劑，用於預防阿片類物質成癮患者脫毒後的復吸適應症，但尚未上市銷售。而其他在研產品也尚處於臨牀前研究階段。綜合來看，公司的盈利能力將受到單一產品、較少適應症的限制。

核心產品未上市銷售使得善康醫藥並未產生收入。從2019年至2021年1-6月間，公司淨利潤分別爲-3029.78萬元、-3323.13元、-6615.61萬元和-4767.98萬元。而這一情況在未來一段時間內或仍將持續，公司稱預期將持續虧損並存在累計未彌補虧損。

此外，善康醫藥商業化進度一度修改，前景不明也引來投資者質疑。根據問詢函，監管要求針對“預計2023年即可產生收入、2024年和2025年即可有較大規模收入的依據，相關信息披露是否謹慎客觀”進行說明，而公司回覆一度從預計將在2024年二季度取得產品註冊證書，變更成預計將在2024年7月末前取得產品註冊證書。預計可產生收入節點並未如期而至。

在覈心技術方面，據公開報道，國金證券表示“善康醫藥核心產品是納曲酮植入劑，綜合公司的科研實力、核心藥物的技術含量、行業領先地位及解決長效戒毒藥物領域進口替代“卡脖子”的特點，國金證券認爲善康醫藥符合科創板定位。在正式申報科創板IPO之前，善康醫藥與上交所進行了正式溝通，正式溝通確認後按照第五套標準提交了申報文件。”

“科創板八條”規定中提到，支持具有關鍵核心技術、市場潛力大、科創屬性突出的優質未盈利科技型企業在科創板上市，提升制度包容性；但有關嚴把發行上市准入關的意見也明確過，提高上市標準，從嚴審覈未盈利企業。要求未盈利企業充分論證持續經營能力、披露預計實現盈利情況。

從上述兩家擬採用第五套上市標準企業來看，各家核心產品或具備一定的核心技術，但是否爲突出的優質科創型企業或有待觀察。此外，在未盈利基礎上，“0收入”IPO更是難上加難。自科創板創立以來，僅有4家“0收入”企業成功上市。在上述前提還不保證未來持續經營能力的情況下，成功上市或面臨一定難度。

可以預見，在監管政策指引下，未盈利企業若科技成色不足，上市進度或將受到不小阻礙，未來是否還有擬採用第五套上市標準的藥企衝刺IPO仍值得進一步的觀察。