樂普醫療營收、利潤下滑：創新器械與消費醫療能否拉動業績增長？

21世紀經濟報道記者武瑛港 實習生孫航星 北京報道近日，樂普醫療發佈2023年業績報告，全年實現營收79.8億元，同比減少24.78%；實現淨利潤12.58億元，同比下降42.91%。

樂普醫療是心血管疾病領域全生命週期的整體解決方案提供商，其主營業務分爲醫療器械、藥品、醫療服務及健康管理三大板塊。

2023年樂普醫療的醫療器械板塊營收36.74億元，同比下降37.50%；藥品板塊營收30.44億元，同比下降11.47%；醫療服務及健康管理板塊營收12.62億元，同比下降2.37%，剔除應急相關收入，該板塊營收同比增長6.53%。

樂普醫療相關負責人在業績說明會中表示，2023年對樂普和行業都是艱難的，公司藥品面臨續標的壓力，合規行動對醫療器械行業造成了一定影響，此外公司應急快速檢測試劑盒和PCR產品銷售對業績的擾動也比較大。

“2023年對於樂普是內部調整的一年，如果剔除各種因素，2023年經營淨利潤應該在15億元左右。對於這個業績公司管理層是不滿意的，但也可以接受，我們已經盡全力了。但與行業整體相比，現在看也算是欣慰的。”上述負責人指出。

三重壓力

體外診斷業務的市場變動或許是導致樂普醫療業績下滑的重要原因之一。

在樂普醫療三大業務中，醫療器械業務營收佔比最高，2023年佔總營收比例約46%，其中冠脈植介入業務、結構性心臟病業務和外科麻醉業務分別增長2.9%、29.08%和9.37%，但體外診斷業務營業收入同比下降77.79%。剔除體外診斷業務後，醫療器械板塊營收同比增長6.7%。

年報顯示，樂普醫療體外診斷產品包括儀器設備及試劑耗材，覆蓋生化、免疫（化學發光）、分子、血液與凝血、POCT等各細分領域及重要技術平臺。

新冠大流行終結後，應急快速檢測試劑盒和PCR產品銷售下滑或許是樂普醫療體外診斷業務營收下降的重要原因。銀河證券研報分析，受同期應急快速檢測試劑盒及PCR儀器設備銷售導致的高基數影響，公司2023年全年及2024Q1表觀業績明顯下滑。例如2021年，樂普醫療全年營收約106.6億元，同比增長32.61%，其中醫療器械板塊實現營收約61.7億元，同比增長81.43%。

2019年至2022年，從樂普醫療體外診斷業務收入來看，2019年樂普醫療全面整合體外診斷業務，實現營收約4億元，同比增長23.82%；2020年疫情出現，同時樂普醫療子公司樂普診斷開始成爲體外診斷業務平臺，該年實現營收10.1億元，同比增長152.5%。

2021年樂普診斷在全球範圍內銷售新冠抗原、抗體、中和抗體檢測等產品，且新冠抗原檢測產品在國內多個省、市、自治區完成中標，該年實現營收37.6億元，同比增長272.3%；2022年樂普診斷營業收入同比下降22.10%，約29.3億元，2023年按照下降77.79%計算，則大約6.5億元。

值得關注的是，應急產品業務下滑的影響是否還會持續到2024年？樂普醫療在公告中表示，目前應急產品的影響已經全部出清。國盛證券研報分析，2024Q1樂普醫療收入環比增長11.70%，推測應急產品銷售影響已基本出清，2024年有望實現增長。

除了體外診斷業務，國內的醫療反腐也影響着行業。

樂普醫療相關負責人在業績說明會中指出，合規行動確實對醫療器械行業造成了一定影響。有分析顯示，隨着醫藥領域反腐不斷趨嚴，預計相關學術會議和市場推廣行爲將受到抑制，因此存在對公司新產品推廣帶來的不確定性風險。

一位業內資深人士曾告訴21世紀經濟報道記者，醫院的耗材採購與手術量掛鉤，對手術量影響主要是在一些複雜手術以及集採外產品的使用上。

另有業內人士近日向21世紀經濟報道記者分析，在新產品推廣上，由於2023年中全國範圍內開展了行業反腐行動，醫院新產品引入和使用較爲嚴謹，對醫療企業院內產品推廣會造成一定影響。

除上述因素，帶量採購或許也是樂普醫療正在面臨的壓力。

從醫療器械板塊來看，2020年末心臟支架全國集採，從均價1.3萬元下降至中位價700元左右，平均降幅94.6%，其中樂普醫療中標產品爲鈷基合金雷帕黴素洗脫支架系統，中標價爲645元/條。樂普醫療的外科麻醉產品中的各類手動/電動吻合器產品也均被各省際聯盟帶量採購。

從藥品板塊來看，2024年1月，樂普醫療通過仿製藥質量和療效一致性評價的硫酸氫氯吡格雷片、阿託伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片擬中標廣東聯盟阿莫西林等藥品集中帶量採購。近日胰島素國採完成接續採購，中選率92%，中選價格在首輪集採降價基礎上降低了3.8個百分點，樂普醫療發佈公告稱，其產品甘精胰島素注射液擬中標本次集中採購，價格63.88元。

不論藥品或器械，集採都已進行多年，那麼樂普醫療現在走出集採影響了嗎？

樂普醫療方面告訴21世紀經濟報道記者，集採目前已成爲國內醫療體系的常態化政策，公司針對產品類型分爲普惠產品和創新產品，普惠產品主要在集採範圍內，公司將積極參與各類集中採購，實現普惠產品的以價換量，擴大銷售範圍，保持該類業務的平穩增長。此外，公司的創新產品主要處於市場導入期，競爭對手較少，且部分產品爲自費使用，因此被納入集採範圍的可能性也較低。

尋求增長

儘管2023年業績不甚理想，但是樂普醫療給出了2024年實現淨利潤20億-22.5億元的全年目標，在樂普醫療看來，醫療器械新產品或將成爲2024年的重要增長點。

在業績說明會上，樂普醫療指出其核心業務爲心血管植介入，以冠脈植介入和結構性心臟病爲主，2023年整體收入接近20億元，2024年目標是28億元。

樂普醫療方面向21世紀經濟報道記者表示，公司增量主要在醫療器械的新產品方面，包括一次性使用冠脈血管內衝擊波導管、AED、可降解卵圓孔未閉（PFO）封堵器等都已經獲批上市，將在2024年實現收入增長。

據瞭解，2024年1月10日，樂普醫療發佈公告稱，其自主研發的一次性使用冠脈血管內衝擊波導管正式獲得國家藥監局註冊批准，取得Ⅲ類醫療器械註冊證。

根據《冠狀動脈鈣化病變診治中國專家共識》，流行病學資料顯示，冠狀動脈鈣化隨年齡增加而增加，在40~49歲人羣中的發生率約爲50%，在60~69歲人羣中的發生率約爲80%。冠狀動脈鈣化病變的存在，尤其是嚴重內膜鈣化病變和鈣化結節，明顯增加了經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的難度和風險。

冠狀動脈血管內碎石術（IVL）是近年來在血管治療領域創新發展的新技術，爲冠狀動脈鈣化病變的治療提供了一種全新選擇，由於振波能量僅對堅硬的鈣化部分發生作用，對健康的血管壁沒有損傷，因此其使用安全性也可以得到有力保障。

另外2023年9月，樂普醫療發佈公告，旗下公司自主研發的生物可降解卵圓孔未閉封堵器獲批，用於年齡在18至60歲、發生過因不明原因腦卒中的卵圓孔未閉患者。

樂普醫療指出，在可降解封堵器產品系列裡，可降解PFO封堵器目前收入增長最快，手術量也是所有封堵器類手術量中增長最快——三個月做了1000例。可降解VSD封堵器當初定價比較高，可降解PFO封堵器定價7萬，價格比較合適，未來可降解類封堵器可能都會接近此價格。

樂普醫療方面告訴21世紀經濟報道記者，公司一次性使用冠脈血管內衝擊波導管、可降解PFO封堵器預計將會帶來較爲顯著的業績增量貢獻，計劃實現冠脈血管內衝擊波導管實現銷售收入1.5億-2億元，可降解封堵器類產品實現收入3億元。

在研發創新方面，樂普醫療也在業績說明會中表示，目前醫療器械研發已進入穩定期，心血管植介入創新產品矩陣基本能滿足未來5年需求。

但樂普醫療也進一步指出，現階段藥品研發是樂普的短板，2024年將藥品創新研發納入重點工作範疇，具體涉及GLP-1/GCG/GIP候選藥物MWN101注射劑肥胖適應症、肥胖適應症口服三靶點GLP1/GCG/GIP脂肪酸鏈修飾候選藥物MWN109、肉毒素、長效胰島素、低濃度阿托品滴眼液以及司美格魯肽等。

另外值得關注的是，樂普醫療還在佈局消費醫療產品。

年報顯示，樂普醫療戰略佈局了自費市場的醫療屬性產品，主要涉及眼科、齒科和皮膚科。其中眼科首款產品已於2023年4月獲批，目前正進一步完善消費領域產品佈局，皮膚科的注射用透明質酸鈉溶液有望於年內獲批上市。

樂普醫療方面向21世紀經濟報道記者指出，公司希望增加醫保外產品的收入貢獻，降低政策對公司業績的影響，因此佈局了消費醫療板塊。目前，公司的眼科和皮膚科產品進展順利，眼科已實現自研角膜塑形金的上市，並在2023年取得不錯的成績，皮膚科目前有6款產品在臨牀階段，預計2024年水光針將獲批上市。