康弘藥業:枸櫞酸託法替布緩釋片獲國家藥監局註冊批准
康弘藥業公告,公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的枸櫞酸託法替布緩釋片的《藥品註冊證書》(證書編號:2024S02843),批准註冊。該藥品爲片劑,規格爲11mg,適應症包括類風溼關節炎、銀屑病關節炎及強直性脊柱炎,註冊分類爲化學藥品4類,批准文號爲國藥準字H20249436。託法替布是一種JAK抑制劑,能夠調節細胞內信號轉導通路。此次獲批將豐富公司的產品管線,但藥品的生產銷售情況可能受到政策和市場環境變化的影響,存在不確定性。
相關資訊
- ▣ 康弘藥業:子公司獲批枸櫞酸託法替布上市
- ▣ 康弘藥業:枸櫞酸莫沙必利片獲得藥品補充申請批准通知書
- ▣ 國家藥監局批准鹽酸佐利替尼片上市
- ▣ 九洲藥業:鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲藥品註冊證書
- ▣ 復星醫藥:鹽酸文拉法辛緩釋片藥品註冊申請獲受理
- ▣ 太極集團:西南藥業鹽酸羥考酮緩釋片獲得藥品註冊證
- ▣ 海辰藥業富馬酸丙酚替諾福韋片獲得藥品註冊批件
- ▣ 康恩貝他達拉非片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲《藥品註冊證書》
- ▣ 宜昌人福藥業枸櫞酸舒芬太尼注射液新增適應症獲批臨牀試驗
- ▣ 泰恩康:全資子公司獲得鹽酸普拉克索緩釋片藥品註冊證書
- ▣ 太極集團(600129.SH):鹽酸羥考酮緩釋片獲得藥品註冊證
- ▣ 康弘藥業(002773.SZ):富馬酸喹硫平片獲批上市
- ▣ 步長製藥左乙拉西坦緩釋片、鹽酸法舒地爾注射液獲批
- ▣ 國家藥監局:7月共批准註冊醫療器械產品272個
- ▣ 華海藥業:帕羅西汀緩釋片獲得美國FDA批准文號
- ▣ 康弘藥業:KH629片獲批開展藥物臨牀試驗
- ▣ 奧賽康:子公司馬來酸奈拉替尼片獲得藥品註冊證書
- ▣ 泰恩康最新公告:全資子公司獲得鹽酸普拉克索緩釋片藥品註冊證書
- ▣ 濟川藥業:子公司獲得拉呋替丁片藥品註冊證書
- ▣ 康哲藥業(00867):亞甲藍腸溶緩釋片萊芙蘭®中國新藥上市申請獲批
- ▣ 北大醫藥:富馬酸喹硫平緩釋片獲藥品註冊證書,提升精神類產品競爭力
- ▣ 科倫藥業:子公司核心產品蘆康沙妥珠單抗獲國家藥監局批准上市
- ▣ 諾輝健康獲國家藥品監督管理局首個癌症早篩註冊證
- ▣ 科倫藥業:子公司創新藥物注射用SKB518新藥臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
- ▣ 以嶺藥業:收到由津巴布韋藥品管理局覈准簽發的補充藥物註冊批准文件
- ▣ 康泰生物:四價流感疫苗生產註冊申請獲國家藥監局受理
- ▣ 苑東生物:鹽酸尼卡地平注射液獲得美國FDA藥品註冊批准
- ▣ 科倫藥業:子公司SKB501新藥臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
- ▣ 國家藥監局批准依沃西單抗注射液上市