康辰藥業：自主研發的抗癌新藥KC1036多個臨牀試驗有序開展

金融界8月8日消息，有投資者在互動平臺向康辰藥業提問：你好，請問公司自主研發的抗癌新藥都有哪些？目前進展如何？謝謝。

公司回答表示：公司重點產品KC1036是自主研發的多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，目前正在有序開展多個臨牀試驗。重點管線如下：

基於Ⅰb/Ⅱ期臨牀試驗數據，截至2023年7月31日，KC1036單藥治療晚期食管鱗癌患者的ORR爲26.1%，DCR爲69.6%，mOS爲7.1m，具有明顯的臨牀優勢；公司目前正在開展晚期食管鱗癌Ⅲ期臨牀研究，2024年2月已完成首例受試者入組。

基於KC1036單藥在局部晚期或轉移性食管鱗癌患者中的顯著療效，公司於2023年10月11日向CDE提交“KC1036聯合PD-1抗體一線維持治療局部晚期或轉移性食管鱗癌”的IND申請，並於2023年12月獲得臨牀試驗通知書，目前正在有序推進受試者入組。

基於KC1036在成人晚期實體瘤患者中的安全性、有效性及羣體藥代動力學特性，公司於2023年9月13日向CDE提交“KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申請，並於2023年12月獲得臨牀試驗批准通知書，倫理委員會已過會通過；

基於KC1036在胸腺腫瘤患者中的初步有效性結果，公司開展了KC1036治療晚期胸腺腫瘤患者的Ⅱ期臨牀研究，並於2023年2月完成首例受試者入組，目前已完成所有受試者入組。

公司將按國家有關規定，積極推進藥物研發進度，並根據研發進展情況及時履行信息披露義務。

本文源自：金融界AI電報

作者：公告君