居家型快篩試劑 擬不列三級醫材管制
衛長陳時中9日表示，已請廠商申請可供民衆居家自行使用的快篩試劑，將特別准予不列管爲醫材風險等級第三級，以擴大篩檢量能。食藥署9日證實，目前收到2家業者遞件申請，自國外輸入「供民衆在家可使用」快篩試劑，現正等待審查，若不需補件，1～2周內即可審查完畢。
至於居家快篩指引，指揮中心發言人莊人祥補充，目前初步構想是民衆若在家快篩陽性，須自行開車或打1922防疫專線，由衛生局安排防疫計程車，送至醫院進行PCR檢測，指引會盡快出爐。
國內9日新增274例本土個案，新增25例確診死亡，陳時中說，整體疫情雖較平穩，但人潮稍微有點浮動，目前管制上還算穩定，呼籲民衆端午連假避免移動，至於何時解除三級警戒？他不做預測。
蘇揆及陳時中9日赴立法院報告紓困4.0預算案，日前指揮中心已同意企業自行設置快篩站，陳時中表示，正鼓勵廠商進口居家快篩試劑，讓民衆在家裡也可以快篩，擴大篩檢量能。蘇揆表示，政府會盡量幫忙進口國外快篩試劑，若有符合規定的國內廠商，政府也會盡量讓試劑可以使用。
依照醫療器材管理辦法，快篩試劑被列爲第三等級的高風險醫材，使得民衆無法在一般通路購買，陳時中對此迴應，正在研擬方案請廠商提供居家型快篩試劑，可以不列爲第三等級管制。
外界好奇國內既有快篩試劑爲何不能直接轉做居家使用？有臺廠輸出快篩試劑可在香港超市販售，爲何不盡快開放民衆使用同款商品？
食藥署「醫療器材及化粧品組」簡任技正林欣慧說，目前市面快篩試劑均爲醫事人員使用，透過鼻咽拭子採集檢體，須深入鼻腔深處，民衆在家恐難以取得檢體，做出的效果恐有問題，因此居家版試劑可能要改變蒐集檢體方式，且能確保民衆用與醫事人員準確度都一致。
林欣慧提到，各地醫療法規不同，可能因規範寬鬆而讓民衆可輕易購買，不過在臺灣仍須申請覈准後，才能上市供民衆在家使用。目前兩家業者均申請輸入的是「核酸快篩」試劑，而非「抗原快篩」，若業者申請資料完整，一、兩週內即可完審。