九源基因業績原地踏步押寶“減肥神藥” 賬面現金僅剩6922萬資金鍊緊繃
乘着GLP-1“減重神藥”的東風,骨修復材料龍頭九源基因再次啓動IPO進程。
近日,杭州九源基因工程股份有限公司(以下簡稱“九源基因”)更新赴港上市招股書,公司於2024年1月首次遞交招股書,華泰國際、中信證券爲保薦人。
九源基因於1993年創立,深耕生物藥品及醫療器械行業逾30年,現已走出涵蓋骨科、代謝疾病、腫瘤、血液四大板塊的業務路徑,目前擁有8款已上市產品,且有超過10款產品正在研發中。
長江商報記者注意到,近幾年,九源基因似乎陷入了業績停滯增長的困境,且公司主要產品面臨集採風險。目前,九源基因將目光瞄向了“減肥神藥”司美格魯肽仿製藥,但該領域市場競爭激烈,前景難測。
截至2024年4月底,九源基因現金及現金等價物僅約爲6922萬元,公司亟待補血。
傳統業務面臨集採挑戰
九源基因於1993年成立,是一家將基因工程應用於醫藥行業的企業,公司專注骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領域。截至目前,公司有8款產品在售,包括骨修復材料骨優導,以及5類腫瘤藥物(吉粒芬、吉巨芬、吉歐停、吉芙惟、吉坦蘇)和2類適應症爲靜脈血栓栓塞症的藥物(億喏佳、吉派林)。
從業績來看,九源基因自身表現並不理想。據招股書,2021—2023年,公司實現營收分別爲13.07億元、11.25億元、12.87億元,收入整體呈下降趨勢;淨利潤分別爲1.19億元、5986.7萬元、1.20億元,近幾年淨利潤也在原地踏步;經調整後利潤則分別爲1.20億元、6004.7萬元、1.42億元,保持微弱增長的態勢。
可以看到,2022年九源基因業績出現斷崖式下跌,營收與淨利潤分別同比下滑13.93%、49.7%,公司表示,是因爲吉歐停和依諾肝素原料藥銷售收入減少導致,而2023年業績出現回升,是因爲骨優導的銷售收入增加。
從業務收入來看,九源基因的營收主要來自骨優導、億喏佳及吉粒芬三款產品,2021—2023年及今年前4個月,上述三款產品分別貢獻了總營收的56.9%、75.1%、81.1%及75.9%。
其中,骨優導是九源基因於2010年向杭州華東醫藥集團有限公司收購而來。根據灼識諮詢的資料,2023年,中國骨修復材料市場TOP4製造商約佔市場總份額的48.5%。其中九源基因佔比21.8%,位居第一。
骨優導也成爲了公司近年來收入貢獻佔比第一的產品。招股書顯示,2021—2023年,九源基因骨優導產品的營收比重分別爲27.2%、39.5%和55.1%,2024年前4月,佔營收比重進一步增至56.8%,撐起了公司營收的半壁江山。
然而,骨優導作爲九源基因的核心大單品,卻面臨着集採的挑戰。2023年,國家招採辦刊發《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量採購公告》,其中第5條規定,BMP骨修復材料生產商可自願選擇參與集採。
此次骨優導雖暫時未被實質性納入集採,但未來趨勢已經顯現。此外,公司其餘三款已上市產品(吉歐停、億喏佳及吉芙惟)都已經參與了集採。
以九源基因的產品吉歐停爲例,集採後,吉歐停的平均售價由2021年的2.59萬元下跌至2022年的1.19萬元,並進一步下跌至2023年的3400元。與此同時,吉歐停的銷售量也因爲競爭加劇而大幅下滑,由2021年的9500件下降到2022年的5700件,並進一步下降到2023年的4800件。
對此,有行業人士表示,集採中標的產品往往面臨大幅降價,如果企業能夠以價換量,尚能彌補一部分降價的損失。
押注國產“減肥神藥”前景難測
在醫藥行業,銷售往往佔據了重要地位,一些藥企自建銷售渠道或者控制銷售公司,而九源基因的藥品主要銷售給分銷商,2021—2023年,分銷收入佔九源基因總營收的比重分別爲72.8%、73.8%、65.9%。
因此,九源基因也在風險提示中稱,“我們所有分銷商均爲我們對其控制權有限的獨立第三方,我們無法保證分銷商將一直有效地分銷我們的產品。”
此外,招股書還顯示,九源基因對關聯客戶的依賴程度不斷加深。2021年,九源基因來自關聯方華東醫藥及其附屬公司的銷售額佔總額比重爲7.4%,到了2024年4月,這一比例已提升至12.6%,華東醫藥及其附屬公司已成爲公司的第二大客戶。
除了是公司的大客戶,華東醫藥還是九源基因的五大供應商之一。數據顯示,2021—2023年,九源基因向華東醫藥採購金額分別爲1170萬元、670萬元、750萬元,佔採購成本的2.9%、2.7%和3.3%。
事實上,九源基因與華東醫藥的關係可謂“密切”。股權方面,華東醫藥通過其全資附屬公司中美華東持有九源基因21.06%的股份,是九源基因的單一最大股東。
據招股書,九源基因於2005年就基於公司旗下多肽藥物技術平臺,開發利拉魯肽生物類似藥。2017年8月和2019年5月,九源基因先後將利拉魯肽糖尿病適應症、利拉魯肽肥胖症適應症的新藥技術轉讓給中美華東,價格分別爲8000萬元、2500萬元,合計收到1.05億元的技術授權費。
在轉讓利拉魯肽新藥技術後,九源基因仍有“減肥藥”佈局。在九源基因現有的超10款在研產品中,就包含司美格魯肽生物仿製藥JY29-2。相較於利拉魯肽,司美格魯肽作爲第二代GLP-1受體激動劑,也更受市場熱捧。
據招股書介紹,九源基因的JY29-2產品以“吉優泰”作爲品牌名稱,可用於治療2型糖尿病,以“吉可親”作爲品牌名稱,可用於治療肥胖症及超重。
2024年1月,九源基因就評估“吉可親”用於治療肥胖症及超重的療效取得國家藥監局的IND批准。4月3日,九源基因的司美格魯肽注射液“吉優泰”上市申請獲得受理,這也是內地第一家申報上市的司美格魯肽生物仿製藥,用於控制2型糖尿病。
目前,GLP-1領域國內早已有數十家企業佈局,市場競爭日益激烈,研發管線已經卷成了紅海。截至2024年7月15日,中國批准15款GLP-1受體激動劑產品用於治療2型糖尿病,包括五款國產產品,有240項正在進行的臨牀試驗正在評估治療2型糖尿病的GLP-1RA在研藥物,其中包括45項III期臨牀試驗。
從現金充裕度情況來看,截至2024年4月底,九源基因現金及現金等價物僅約爲6922萬元,而公司一年內到期的有息銀行借款約1.55億元,資金已無法覆蓋銀行債務。
目前來看,九源基因超過10款在研產品需持續提供研發資金,未來或將面臨重大的營運資金需求。