基亞食道癌新藥 臨牀結果報喜

據瞭解,OBP-301在日本已完成治療局部晚期食道癌新藥的二期臨牀,由於數據達標,Oncolys(東證上市代號4588)正積極與日本機關溝通,力拚能以快速通關方式申請日本藥證,若順利有機會在2025年底取得。依協議,基亞的分潤比例是三分之一。

由於OBP-301在治療腫瘤方面的效果極具潛力,除日本正式臨牀外,美國部分醫研機構也主動發起投入研究,其中,在美國執行的主持人發起之OBP-301並用化放療治療食道癌第一期臨牀試驗,也在美國時間1月23日於美國臨牀腫瘤學會(ASCO)消化道癌症研討會上報告該試驗結果。

根據該報告內容,此次參與OBP-301的受試者試驗,共招募15名無法進行手術的受試者,包括12名食道癌和3名胃食道接合部癌(GEJ)患者,進行了OBP-301與化放療並用的安全性及初步有效性評估,最終有14名受試者依計劃完成試驗。

該試驗結果,OBP-301合併放化療療法的安全性雖尚未獲得確認,不過,以內視鏡檢查結果和病理活檢的有效性評估,全數13名受試者在OBP-301 給藥部位的腫瘤消失(臨牀完全緩解:cCR,clinical Complete Response)。該結果顯示,未來OBP-301不僅可安全地與放化療合併使用,而且具有突破性的治療效果,反應率爲100%。

由於目前食道癌的五年生存率依舊不高,基亞和Oncolys團隊將考慮下一步的臨牀試驗,以發揮OBP-301最大的價值並拓展全球市場。

基亞與Oncolys是在2007年宣佈合作,2008年起共同開發局部晚期食道癌新藥OBP-301,兩家公司採分工策略,由基亞專攻肝癌臨牀,Oncolys則專注於食道癌、胃癌和黑色素細胞癌等領域,並同時開發OBP-301運用於癌症早期檢測與術後復發監控。