輝瑞新冠疫苗 取得美國FDA藥證

以色列衛生部22日公佈一項調查結果顯示，接種第3劑輝瑞/BNT新冠疫苗「有效且必要」。（美聯社）

美國食品藥物管理局（FDA）23日批准輝瑞／BNT新冠疫苗的完全授權申請，該疫苗成爲全球第一支取得完全授權的新冠疫苗。疫苗獲完全授權，也能鼓勵對打疫苗裹足不前的人接種。消息傳出後，輝瑞股價當天大漲。

目前問世的新冠疫苗都只取得緊急使用授權（EUA），FDA批准申請後，輝瑞／BNT成爲全球首支獲「完全授權」（full approval）的新冠疫苗。未來輝瑞／BNT疫苗在疫情結束後，仍可在市面上販售，兩家藥廠得以打廣告直接向消費者推銷疫苗，不用受限於EUA不得促銷的規範。此外，醫療機構與藥房也可直接向輝瑞進貨，無須再透過政府機關。

美國疾病及管制中心（CDC）截至20日的統計數據顯示，全美施打逾2.03億劑的輝瑞／BNT疫苗，完整接種兩劑的超過9100萬人。由美國輝瑞藥廠與德國BioNTech生技公司聯手開發的新冠疫苗，2020年12月獲FDA核發EUA，2021年5月展開「生物製品許可證」的申請程序。

Delta變種病毒肆虐，美國確診數最近急速攀升，美國企業開始收緊對員工的疫苗規定，有企業透露FDA將給疫苗完全授權，是促成他們做此決定的原因。

此外，以色列衛生部22日公佈一項調查結果顯示，接種第3劑輝瑞／BNT新冠疫苗的60歲（含）以上長者，在預防感染Delta病毒以及避免重症住院方面，保護力均大幅提升，強調注射第3劑是「有效且必要」。