核藥板塊再創新高，遠大醫藥（00512）公佈2024年中期業績，盈利穩步提升
繼發佈盈喜後，遠大醫藥（00512）公佈了2024年中期業績，各項業績指標表現搶眼，核藥板塊收入保持高增長。
智通財經APP瞭解到，8月19日，遠大醫藥發佈2024年上半年財報，公司上半年實現收入約60.5億港元，剔除匯率影響同比增長約5.4%；歸母淨利潤約15.6億港元，剔除匯率影響同比增長58.0%，盈利能力持續提升，淨利率約爲17.9%。期內，公司持續投入創新研發，研發及產品投入約達14.8億港元。
報告期內，公司不僅實現了收入與利潤的雙增長，更在覈藥及創新藥等多個領域取得了重要突破，展現了其強大的研發實力和市場競爭力。今年上半年，遠大醫藥共實現33項重大里程碑進展，其中創新產品15項。期內，遠大醫藥核藥板塊盈利持續兌現，共錄得收入約2.1億港元，同比大幅增長近107.6%。
率先入局，穩居核藥抗腫瘤診療行業領軍地位
核藥板塊是遠大醫藥核心的創新領域之一。近年來，核藥領域廣受市場高度關注，是眼下醫藥行業最熱的賽道，核藥憑藉其精準靶向和高效殺傷的特點，成爲了衆多患者的新希望。
智通財經APP瞭解到，核藥指含有醫用同位素的藥物，而醫用同位素可以產生α、β 或 γ 放射線的金屬或非金屬元素，破壞細胞的染色體，使細胞停止生長，從而消滅增殖的癌細胞。實際上，癌症診斷和治療方法有多種方式，傳統方式主要包括生物標誌物檢測、影像學檢查及組織病理學分析等，但在癌症早期難以檢測到病變，這就誕生了核藥以及免疫療法等更精確的治療方法，核藥針對腫瘤細胞，核藥進行差異化打擊，使得只需要較少量的藥物，就能來產生所需的治療效果。
根據國元證券的研報，世界癌症發病數量每年都在增加，尤其人口老齡化不斷提升，推動癌症發病數量的增加，2023年我國60歲及以上老年人口達到2.8億，佔總人口的19.8%，達到深度老齡化階段，該券商預計到2025年中國腫瘤市場規模將超過4,000億元。替代性市場以及癌症患病人數擴張的增量市場，爲核藥帶來巨大的市場前景，根據市場情報機構Medraysintell預計，2030年全球核藥市場將達約300億美元，約合人民幣超2,100億元。
正因爲核藥的治療優勢及前景，得到各大藥企以及產業資本的追捧。在去年10月，禮來以14億美元收購Point Biopharma正式進軍放射性藥物領域；今年行業收購及融資火力更猛，3月份阿斯利康以24億美元溢價97%收購Fusion所有流通股，7月份，放射性核素偶聯藥物（RDC）領域的生物製藥公司Telix Pharmaceuticals宣佈成功發行了價值6.5億澳元可轉債（約合31億人民幣），較參考股價（每股普通股18.70澳元）溢價 32.5%，成爲今年核藥領域最大的融資案例。
在國內市場中，遠大醫藥對核藥的佈局尤爲領先。2018年，公司就與鼎暉投資斥資近100億元收購澳大利亞上市公司Sirtex的100%股權，初步打入腫瘤介入治療領域。憑藉前瞻性佈局及在覈藥領域的持續深耕，遠大醫藥聯合Sirtex並與Telix和ITM合作，搭建了具有國際化一流水平的腫瘤介入技術平臺和RDC技術平臺，同時還藉助高校的專業優勢，和山東大學放射藥物研究院共同進行RDC藥物的研發。
報告期內，公司重磅創新核藥易甘泰®釔[90Y]微球注射液持續放量，醫院覆蓋亦不斷拓展。易甘泰®主要用於治療肝臟惡性腫瘤，其獨特的靶向性和安全性得到了醫生和患者的一致好評。
除了易甘泰®釔[90Y]微球注射液外，遠大醫藥還在RDC（放射性診斷和治療藥物）領域進行了前瞻且廣泛的佈局。目前，公司共儲備12款創新藥品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在內的5种放射性核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌、腦癌等在內的7個癌種。
從研發進展看，遠大醫藥目前已有4款創新RDC在國內獲批開展臨牀試驗，其中3款已進入III期臨牀，無疑是國內核藥領域的領軍企業。其中，用於治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的全球創新RDC藥物ITM-11國內IND申請及國內III期臨牀研究已獲批准；用於診斷透明細胞腎細胞癌的全球創新RDC藥物TLX250-CDx完成國內I期臨牀並順利進入確證性臨牀研究；用於診斷前列腺癌的全球創新RDC藥物TLX591-CDx國內III期臨牀完成首例患者入組；及用於治療富血管性實質臟器腫瘤的全球創新溫度敏感性栓塞劑GPN00289正式進入註冊性臨牀研究階段。
多款RDC國內研發的順利推進也預示着未來邁入商業化後將爲公司帶來業績增長的持續動力。以TLX591-CDx爲例，該產品是一款全球創新、基於放射性核素-小分子偶聯技術的靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的診斷型放射性藥物，適用於轉移性前列腺癌及複發性前列腺癌的診斷。TLX591-CDx (Illuccix®)在海外上市後，銷售收入取得了超預期的增長，2023年全年收入超過5.03億澳元（約合24億人民幣），同比增長近214%。
國內方面，據Frost & Sullivan統計，2020年我國前列腺癌患者數爲44萬人，四年複合增長率達26.8%，預計2025年將增長至108萬人，且我國對於前列腺癌的早期篩查和診斷與發達國家存在一定差距，數據顯示，因發達國家前列腺癌診斷技術發展較爲成熟，初診患者中早期腫瘤比例高達81%，其5年生存率高達97%；而我國初診患者中晚期患者比例高達67%，是美國的3.53倍，5年生存率也僅有69.2%。我國前列腺癌診斷的臨牀需求十分迫切，未來若TLX591-CDx在國內順利上市後，不僅有望填補這一臨牀需求，也有望成爲我國前列腺癌診斷帶來新的國際化手段，產品市場潛力十分可觀。
隨着遠大醫藥持續在覈藥抗腫瘤診療板塊研發和建設持續深耕，公司產品管線及產業佈局優勢凸顯，競爭實力強大，未來有望穩固國內核藥抗腫瘤領域的領航地位，並持續放量爲公司業績增長提供強勁動力。
多線發力，傳統優勢領域持續提供業績增長驅動力
除了核藥領域的亮眼表現外，遠大醫藥在呼吸及危重症等板塊也取得了顯著進展。公司旗下的多款產品實現了廣泛應用及顯著的放量，不僅爲患者提供了更爲豐富的治療選擇，同時也爲公司增長帶來了更多驅動力。
在呼吸及危重症板塊，遠大醫藥堅持自主研發與全球拓展的研發理念，致力於打造氣道慢病全週期管理產品集羣和危重症產品管線。目前，公司在該板塊的在售產品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個適應症，有多款產品進入國家醫保目錄，切諾、恩卓潤®和恩明潤®等核心產品均爲全國獨家品種，穩居細分領域領先地位。以恩卓潤®和恩明潤®爲例，這兩款全球創新複方製劑上市後持續放量，促進公司該板塊上半年收入同比增長近21%。
研發方面，該板塊用於過敏性鼻炎治療的創新產品Ryaltris®複方鼻噴劑(GSP 301 NS)國內上市申請已獲得國家藥監局的受理，商業化在即；用於治療膿毒症的全球創新藥物APAD已完成了國內I期臨牀研究並達到臨牀終點；此外，公司兩款用於治療呼吸道疾病的創新藥GPN00187及GPN00204已在國內獲批開展I期臨牀研究。
在今年7月份，遠大醫藥進一步深化呼吸及危重症板塊的產業佈局，完成了對百濟製藥100％股權的變更登記。百濟製藥是研發和生產激素類鼻噴製劑的高新技術企業，擁有國內技術領先的鼻噴製劑平臺。本次產業佈局不僅使遠大醫藥成爲我國治療過敏性鼻炎產品管線最全的企業之一，同時也擴充了公司產品管線，且有望加速此次佈局的布地奈德鼻噴霧劑的市場拓展及推廣，促進公司收入的提升。
另一方面，遠大醫藥在心腦血管急救板塊亦進行了重要產業佈局，期內公司完成了對天津田邊100%股權的收購，從而迅速進入慢性疾病市場並快速建立市場優勢，極大地節省了開拓新市場的時間成本，並實現了其在心腦血管疾病治療領域從急搶救到慢性疾病管理、從注射製劑到口服制劑的全方位覆蓋。
目前，遠大醫藥心腦血管急救板塊兼顧了急搶救與慢性疾病管理兩大方向，在急救方向，公司被評爲“國家基本用藥生產基地”、“國家戰備儲備急救用藥生產企業”等，擁有近30個品種，其中14個品種納入了中國國家急搶救藥品目錄，16個品種納入了短缺藥品目錄，產品管線數量位居行業前列。在慢性疾病管理方向，公司獨家產品力美通®依普利酮片成功地彌補了國內二代選擇性醛固酮受體拮抗劑藥物的空白，該產品於2023年8月在國內獲批上市並持續放量。
在五官科領域，遠大醫藥也已深度佈局多年，產品管線數量同樣位居行業前列，治療領域覆蓋包括眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病。期內公司該板塊產品研發進展順利推進，如用於治療翼狀胬肉的創新改良型新藥CBT-001國內III期臨牀完成了首例患者入組給藥。數據顯示，全球治療翼狀胬肉藥物的市場規模預計將於2027年達到2.73億美元，中國治療翼狀胬肉藥物的市場規模預計於2027年達到2.18億美元，於2032年達到20.22億美元，複合年增長率爲56.1%，CBT-001未來市場空間十分可觀。
同樣的，今年3月，遠大醫藥五官科領域也新佈局了一款用於治療蠕形蟎瞼緣炎及蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙的全球創新眼用製劑TP-03在大中華區的獨權益。TP-03已於2023年7月在美國獲FDA批准上市，該產品是目前FDA批准的首款也是唯一一款針對蠕形蟎瞼緣炎的藥物。
弗若斯特沙利文數據預計，2030年全球蠕形蟎瞼緣炎患者將達約5.06億人，其中中國患者約5,980萬人，臨牀需求十分可觀。然而我國目前尚未有針對該適應症的藥物上市，隨着遠大醫藥TP-03國內落地的不斷推進，未來也有望惠及國內廣大蠕形蟎瞼緣炎患者，並未公司提供新的增長動力。
除了在上述傳統優勢領域不斷夯實產業佈局之外，遠大醫藥還前瞻性地佈局了mRNA技術平臺，相比同業公司擁有極具差異化競爭優勢。
早在2020年，遠大醫藥就與比利時eTheRNA公司組建合資公司奧羅生物，專注於抗腫瘤及抗感染類mRNA藥物的開發。目前，該平臺正在開發的針對人類乳頭瘤病毒16型(HPV-16)陽性的晚期不可切除或復發/轉移性實體瘤的治療性腫瘤疫苗ARC01 (A002)正在國內開展I期臨牀研究，值得一提的是，該產品是我國首款獲批開展臨牀試驗的針對HPV陽性相關腫瘤的mRNA治療性腫瘤疫苗，未來有望填補HPV陽性腫瘤治療市場的空白。
政策明朗，板塊修復估值重塑上升通道
近期，國家發佈了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》等一系列支持政策，爲創新藥產業的發展提供了有力的政策保障。這些政策的出臺不僅有利於增強市場信心，還將推動行業進入估值修復階段。
創新藥政策支持態度明確，預計未來將有更多地區針對醫藥創新發展的政策將陸續落地，全面激發產業創新活力，加速創新藥高質量發展。而伴隨政策逐步落地，創新藥從融資到研發再到應用推廣的環境有望逐步改善。中銀證券研報稱，從長期看，醫藥生物板塊仍然具備成長性，醫藥生物行業中仍然存在未被滿足的臨牀需求，中國豐富的臨牀研究資源有利於藥企進行研發及臨牀試驗。
創新是遠大醫藥的核心競爭力之一。近年來，公司不斷加大科技創新的投入，已經形成了一系列具有市場競爭力的創新產品管線。在覈藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、製藥科技、生物科技全面覆蓋，創新管線充足，研發實力雄厚，累計在研項目141個，創新項目49個，分佈於臨牀前到新藥上市申請的不同階段，管線佈局合理，形成了良好的梯隊效應，隨着部分產品進入商業化階段，將驅動公司業績保持雙位數的增長。
在資本市場，受大市影響，近幾年港股醫藥板塊估值持續回落，部分優質標的跌進黃金坑。相較而言，遠大醫藥憑藉過硬的業績及基本面良好預期，具有較強的抗跌性，今年已錄得漲幅近20%，長期走牛的趨勢未變，2011年以來市值已翻了10倍。然而，公司估值仍非常低，PE（TTM）僅爲8倍，低於醫藥板塊水平。
政策趨勢明朗，在國家扶持下創新藥產業未來獲得全產業鏈政策支持，有利於增強市場信心，醫藥板塊也將進入估值修復階段。
從投資價值的角度來看，遠大醫藥無疑是一個值得長期關注的高價值投資標的。遠大醫藥估值低業績優秀，公司在覈藥及創新藥等多個領域的強大實力和市場競爭力、深度的國際化爲其未來的業績增長奠定了堅實基礎。在國家新政的加持下，公司未來有望繼續保持強勁的增長勢頭，實現更高的發展目標，其未來內在價值和投資價值有望持續提升，值得投資者長期關注。
本文源自：智通財經網