復星醫藥2023營收超400億元，如何加速推進創新轉型？
21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道“迴歸”二字可以總結2023年的醫療健康行業。
一方面，因大多數延遲和中斷的治療需求在2023年集中釋放，新冠疫情對醫療醫藥市場的影響逐步退去，診療和醫藥市場迴歸到疫情前的發展水平；另一方面，資本投資迴歸理性，在生物醫藥賽道的佈局更爲謹慎。也是在此大背景下，醫藥企業不論是從管線佈局還是到商業推廣，都更加回歸臨牀導向，精益化佈局產品管線和銷售推廣資源。如此，對於國內頭部創新藥企業而言，機遇大於挑戰，從企業發佈的財報就可見一斑。
3月26日，復星醫藥發佈了2023年度業績報告。2023年營業收入414.00億元，同比下降5.81%；歸屬於上市公司股東的淨利潤23.86億元，同比下降36.04%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤20.11億元，同比下降48.08%。
復星醫藥在公告中也解釋稱，營業收入同比變動主要是由於新冠相關產品（包括復必泰mRNA新冠疫苗、阿茲夫定片、新冠抗原及核酸檢測試劑等）收入同比大幅下降的影響。不過，不含新冠相關產品，報告期內復星醫藥營業收入同比增長約12.43%，其中，抗腫瘤領域產品收入76.38億元，同比增長37.99%。
復星醫藥董事長吳以芳在接受21世紀經濟報道採訪時表示，2023年，公司在新冠產品市場表現下滑，2023年相較於2022年，該板塊對復星醫藥的影響接近70億元。
“2023年公司主要靠創新藥市場表現拉動了業績，目前，公司80%的業務主要集中在創新藥上，主要圍繞抗體藥物、ADC藥物等方向展開，小分子藥物、CAR-T、RNA賽道公司也保持一定的合理性投入，其中，在疾病領域上抗腫瘤佔據50%比例，擴展適應症以及聯合用藥展開，總體來看，後續聚焦創新轉型依舊是復星醫藥瞄準的方向。”吳以芳說。
藥企加速創新轉型
2023年，醫藥行業受到宏觀經濟、國家政策和突破性技術等諸多因素的影響，發展具有自身獨特的週期性。對比前幾年全球醫療健康行業投融資熱度高漲，隨着宏觀經濟發展放緩、資本市場遇冷後，活躍度開始下降，醫藥行業也不斷出現“去泡沫化”趨勢。
換言之，當下，醫藥行業逐漸表現爲理性化和成熟化，真正優秀的企業不斷髮展成爲具有全球競爭力的公司。
從復星醫藥財報可以看出，2023年，歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤同比減少，對此，復星醫藥表示，主要受到四方面因素的影響：一是，新冠相關產品和資產進行處置及計提減值準備共計約6.83億元，以及新冠相關產品收入大幅下降導致相應的利潤減少；二是，美元加息、升值等因素以及計息負債規模變化，財務費用同比增加3.37億元；三是，管理費用同比增加，剔除新併購公司的影響，同口徑管理費用增加2.64億元；四是，Gland Pharma新併購子公司Cenexi的影響，淨利潤同比減少。
這也要求企業加速尋求新增長點，而復星醫藥瞄準的方向則是創新轉型。財報數據顯示，2023年共有6個創新藥的8項適應症獲批上市，漢斯狀（斯魯利單抗注射液）、漢曲優（注射用曲妥珠單抗）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）等重點創新產品收入保持快速增長。漢斯狀於報告期內實現收入超11億元，同比增長230.20%；漢曲優收入超27億元，同比增長58.19%；蘇可欣收入超9億元，同比增長19.67%。
報告期內，PD-1抑制劑H藥漢斯狀於中國境內新增獲批廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細胞癌（ESCC）兩項適應症，成爲全球首個獲批用於一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1單抗藥品。目前，漢斯狀於中國境內已獲批4項適應症，上市迄今已惠及6萬餘名中國患者。此外，斯魯利單抗注射液亦已獲印度尼西亞食品藥品監督管理局（BPOM）批准用於治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），系該產品首次於海外市場獲批上市，也是首個在東南亞國家獲批上市的國產PD-1單抗。
也是得益於此，推動了復星醫藥子公司復宏漢霖實現了首次實現全年盈利。談到當中復星醫藥的作用，吳以芳表示，復宏漢霖已經上市的四款生物類似藥以及PD-1生物創新藥銷售增長迅速，這也體現市場對於創新藥臨牀價值的認可。一直以來，復星醫藥跟復宏漢霖是按照市場化的模式展開分享，復宏漢霖的業績增長主要是依靠BD（聯合研發）、海外市場推進，復宏漢霖的利潤是健康的，對於子公司的後續持續性盈利趨勢，我們報以樂觀態度。
也有券商醫藥行業分析師也對21世紀經濟報道記者表示，醫藥行業新的增長點還是來自於差異化的價值提供，來自於推動行業進步的突破性創新，其中包括圍繞臨牀需求的產品和發展賽道的創新、服務方案創新以及商業模式的創新。通過單純的產品創新實現增長的難度無疑是很大，所以，外延式創新和創新模式的重新組合將必然是市場的新增長點。在醫藥行業週期性調整的當下，企業需要通過提升其創新和研發能力來捕捉新的市場機會，順行行業轉型的同時，更要形成和競爭對手的差異化競爭優勢。
“醫藥行業還是要始終圍繞着未解決的重大臨牀需求爲核心，資本更多意義上是加速滿足這些重大臨牀需求產品技術臨牀轉化的催化劑，就算推力減少了一些也不妨礙行業始終向上的方向。”該分析師認爲，2023年底以來市場不乏看到變得非常活躍的臨牀管線交易和生物科技公司被大藥企併購，產業資本已經開始下場佈局了，這也是看到了未來的新增長機會源於更多的創新和重磅產品銷售的發力以及潛在重磅產品的上市。
如何規避創新轉型風險？
根據公開數據統計顯示，復星醫藥近三年營業總收入複合增長率爲10.96%，在化學制劑行業已披露2023年數據的11家公司中排名第3。而在去年的歸屬利潤同比下降超三成，扣非利潤同比下降超四成，如此也讓不少業內人士對於復星醫藥2024年的利潤變化予以關注。
對此，吳以芳對21世紀經濟報道表示，在2022年，公司的業績、業務出現了調整，在集約化產能投入、醫療集團的投入較多，會成爲一定的利潤壓力，但後續在改善現金流等措施的推動之下，這一形勢將有所改觀。
從長遠發展方向來看，手握重磅產品的各家創新藥企業拼的更多是產品競爭力和後續商業化能力。不過，在當下，新適應症、藥品質量、產能、渠道、銷售團隊以及集採、醫保等競爭，仍是企業爭奪市場份額的焦點。例如，隨着集採進入制度化、常態化實施階段，集採成爲影響藥械行業發展最大的政策變量。是否中標集採，將成爲企業發展的分水嶺。而推動生物藥集中帶量採購也已進入議程。
談及生物藥集採對公司盈利的影響，吳以芳指出，一方面，生物類似藥市場繼續大有可爲，原研專利過期也將給予中國市場一定的機遇，國內生物類似藥價格會下滑，一半競爭會下降；另一方面，復星醫藥也在推動“出海”，漢曲優®已成功在英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯等國家和地區獲批上市，成爲獲批上市國家和地區最多的國產生物類似藥。2023年2月，漢曲優®美國上市許可申請正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，爲其全球商業化網絡構建嵌入關鍵一環，漢曲優®有望成爲首箇中美歐三地獲批的國產生物類似藥。後續，海外市場依舊會存在較大的市場空間和利潤點。
當前，從大環境來看，行業的增長放緩是受整體經濟環境和產業自身轉型這兩方面影響，在宏觀經濟仍存在較大不確定性的前提下，未來幾年生物醫藥產業依舊面臨一定的挑戰。不過，隨着行業轉型的逐漸完成，以創新和臨牀價值導向的醫藥產業較其它很多行業，有更好的抗週期性。
“隨着本輪支付方式的改革、集採常態化、生物科技企業的大浪淘沙和資本的洗牌完成，生物醫藥產業仍有較高的發展潛力，特別是一些真正滿足臨牀迫切需求創新性賽道，仍會有高速發展的空間。”上述分析師認爲，生物醫藥行業的市場陣痛也是發生在市場繁榮了幾年後的某種意義上的理性迴歸。
當然，2024年，企業要想在複雜環境下生存並取得不錯的發展，一方面，需要自身對其短、中、長期的發展模式有着清晰的定位，同時提高對市場變化的敏感度並能夠靈活地優化戰略；另一方面，企業需建立完善的運營機制以實現內部研發和商業化資源的有效整合及合理配置；此外，企業還需持續具備創新基因和創新能力，在順應政策和監管趨勢的同時，加強自身的研發和生產能力以提高市場競爭力。