CMR Surgical 外科手術機器人 Versius 獲 FDA 批准

美國食品藥品監督管理局(FDA)已向 CMR Surgical 的 Versius 外科手術機器人系統授予全新的上市批准,用於爲 22 歲及以上成年人實施膽囊切除術的軟組織微創手術。

Versius 系統於 2019 年在歐洲獲得 CE 標誌批准,這家英國總部的公司宣稱 Versius 系統是全球使用量第二大的外科手術機器人系統,在七個專業領域完成了超過 26,000 例手術。

CMR Surgical 計劃與“一定”數量的醫院合作,作爲該公司進入美國市場戰略的一部分。

機器人手術系統近年來越來越受歡迎。據 GlobalData 分析,手術機器人市場在 2023 年的價值約爲 72 億美元。預計其複合年增長率(CAGR)將高達 15.7%。

機器人手術系統市場的增長是由對基於價值的醫療保健的日益關注所推動的,這種醫療保健注重改善患者的手術效果。

Versius 旨在施行機器人微創手術,也就是通過在身體上的一系列小切口來做手術,並將設備插入其中。機器人手術程序減少了失血量、術後疼痛和恢復時間。

該系統更爲緊湊,且具備便攜性,這一點使其與同類產品區分開來。

據 CMR Surgical 所說,此係統還配備了 3D 高清視覺、易於操作的儀器控制,還有多種符合人體工程學的工作位置可供選擇。其開放式外科醫生控制檯有可能減輕壓力和疲勞,同時也便於和手術團隊進行清晰的溝通。

該公司還打算擴大 Versius 系統的使用範圍,早在 8 月份就開啓了一項試驗,以評估其在兒科手術中的應用。

CMR 還籌集了大量資金來開發和實現 Versius 系統的商業化。

2023 年 9 月,CMR Surgical 籌集了 1.65 億美元來繼續進行開發。

外科機器人技術近來取得了多項進展,比如將 5G 應用於遠程機器人手術。

2023 年 12 月,Microbot Medical 與 Corewell Health 攜手利用 Liberty 血管內機器人手術系統來開發遠程中心之間的遠程機器人技術。

遠程機器人的這一功能將允許在外科醫生不在相關現場的情形下進行手術。