長春長生全面停產 國家藥監局下令徹查45家疫苗生產鏈
▲WHO完全支持中國國家藥品監督管理局(NDA)扣留問題批次狂犬病疫苗。(圖/世界衛生組織官方微博)
大陸國家藥監局25日表示,長春長生生物公司編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)有關規定。目前已命令停止生產、收回藥品GMP證書、召回尚未使用的狂犬病疫苗,並會同吉林省局對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
▲長生生物爆發「疫苗之亂」。(圖/CFP)
根據《新華網》報導,國家藥監局從25日開始,對全國45家疫苗生產企業進行檢查,派出檢查組對全部疫苗生產企業原輔料、生產、檢驗、批簽發等進行全流程、全鏈條徹查,保障人民羣衆用藥安全。
世界衛生組織(WHO)25日也針對假疫苗發表聲明,完全支持中國國家藥品監督管理局(NDA)扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動,且正在等待進一步的調查結果,並隨時準備向衛生主管部門提供支持。
據瞭解,吉林省長春新區公安分局24日晚間指出,長生生技董事長高俊芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪,依法採取刑事拘留強制措施,案件進一步調查中。
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