產品單一、銷量下降,2024年預虧約億元的金迪克如何破局?

近日,上市公司開始陸續披露2024年業績預告。據金迪克披露的2024年業績預告,報告期內,預計實現營收8000萬元-9000萬元,同比下滑33.13%-40.56%;歸母淨利潤預計爲-1億元至-9000萬元,同比下滑26.78%-40.86%。因部分四價流感疫苗逐漸臨近有效期,預計無法實現銷售,金迪克對預計無法銷售的產成品和在產品擬進行報廢處理,全年計提資產減值準備約2403.25萬元。

2020年,金迪克的四價流感疫苗獲批上市,公司歸母淨利潤由虧轉盈,業績衝上最高峰。但高光並未持續太久,2021年8月2日金迪克上市,業績卻持續下滑,2023年因泰州地區特大暴雨影響,金迪克流感疫苗停產,公司再次出現虧損,且2024年依然預虧。面對銷量下滑、價格下降,僅有一款四價流感病毒裂解疫苗(簡稱四價流感疫苗)上市的金迪克該如何破局?

流感疫苗銷量下降、降價影響業績

金迪克是國內第二家拿到四價流感疫苗上市批文的企業,四價流感疫苗於2019年5月獲批上市,並於2020年上市銷售。據金迪克年報披露,當年的市場佔有率約10%。2021年、2022年全行業流感疫苗接種下滑較大,流感疫苗銷售也同步下降,但金迪克表示,公司的產品保持了相對穩定的市場佔有率。

截至目前,金迪克只有這款產品獲批上市,這意味着該公司的業績與四價流感疫苗的銷售情況高度綁定。儘管金迪克此前在回覆監管問詢函時表示,我國流感疫苗總體接種率約爲3%左右,遠低於歐美及東亞其他地區。對於重點人羣,歐美、東亞其他地區接種率均超過60%,流感疫苗市場長期增長潛力大,但短期受流感疫情流行情況和國家政策影響波動大。

流感疫苗的銷售時間主要爲每年的第三季度和第四季度及次年第一季度。金迪克解釋,2024年業績下滑因國內流感疫情較爲平穩,導致2024年銷量下降。由於流感疫苗銷售的季節性強,且有效期爲一年,因此較早生產出合格疫苗產品且取得批簽發的企業在銷售方面佔據優勢地位。而金迪克目前可商業化生產的流感疫苗車間只有一條原液生產線,四種流感病毒亞型原液的生產只有在依次完成後,才能進行製劑的配製、灌裝和包裝,生產週期比有多條原液生產線的流感疫苗企業長。

金迪克還提及,2024年初,爲保證生產線能夠穩定、高質量運行,對生產線開展了細緻的生產前試運行工作,造成2024-2025年流感季疫苗商業化生產較往年延後,從而對當季流感疫苗的生產銷售產生不利影響。

此外,四價流感疫苗降價也對金迪克造成衝擊。2024年5月下旬,國藥集團下屬長春生物製品研究所、武漢生物製品研究所、上海生物製品研究所(以下統稱“三大所”)的四價流感病毒裂解疫苗單價從128元降至88元后,華蘭疫苗、金迪克等四價流感疫苗生產企業也相繼宣佈降價。金迪克的四價流感病毒裂解疫苗(成人劑型、預充式0.5ml/支)由128元/支調整爲88元/支;四價流感病毒裂解疫苗(成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶)由125元/瓶調整爲85元/瓶。金迪克表示,流感疫苗的降價,對當期營業收入造成影響。

加大研發投入,擴充產能

對於金迪克而言,除了提高流感疫苗生產效率外,加速研發,儘快擴充商業化產品管線,同樣至關重要。其在2024年半年報的信息披露監管問詢函中也提及,流感疫苗市場長期增長潛力大,但存在競爭加劇的風險。

2023年國內共有12家企業取得流感疫苗批簽發,其中主要廠家包括金迪克、華蘭疫苗、國藥中生旗下的上海生物製品研究所、長春生物製品研究所和武漢生物製品研究所、北京科興、深圳賽諾菲巴斯德等企業,近年來各廠家份額基本保持穩定。除已上市銷售的流感疫苗之外,目前還有多家企業的流感疫苗研發項目進入臨牀或藥品上市註冊階段,隨着流感疫苗生產企業數量增加,未來行業競爭勢必加劇。

在研發方面,金迪克三季報數據顯示,報告期內,金迪克研發投入2776.03萬元,同比增長10.88%。金迪克表示,2024年,公司持續加大研發投入,在多個在研項目中開展研發活動進行資金投入,研發投入總額較上年同期增長較大。

金迪克主要產品管線(含在研)包括對流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種傳染性疾病進行預防的10種人用疫苗產品。其半年報披露,除了已上市的四價流感疫苗外,凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)已完成三期臨牀試驗,四價流感病毒裂解疫苗(兒童)完成了一期臨牀試驗,其餘疫苗處於臨牀前研究階段。

在產能擴充方面,金迪克募投項目“新建新型四價流感病毒裂解疫苗車間項目”原計劃於2024年1月達到預定可使用狀態,後受外部疫情、公司臨時停產等事項影響,將達到預定可使用狀態日期調整爲2026年4月。金迪克表示,去年公司對新車間進行了新一輪調試驗證,目前正在進行工藝驗證,爲GMP檢查驗收做準備,待藥監部門的檢查驗收通過後,即可投入商業化生產。

在產品營銷層面,金迪克已建成覆蓋全國2000餘家區縣級疾控中心的銷售網絡。其在2024年業績預告中表示,公司將持續優化營銷管理體系,拓展銷售網絡,堅持銷售下沉,着力推進產品市場調研和學術推廣活動。

股市方面,自金迪克2021年8月2日上市以來,股價區間降幅已達69.78%,歷史最高股價在上市當日,一度觸及78.92元/股(前復權,下同),截至今年1月20日,股價已跌至11.76元/股,尤其是2024年以來,股價區間累計下跌58.68%,一度在2024年9月18日觸及最低股價9.36元/股。2025年,金迪克通過上述一系列動作能否帶來業績增長,還有待觀察。

新京報記者 王卡拉

校對 楊利