ABC-KY法說會／獲得美國保險給付專屬碼 力拚市佔擴大

瑞磁生技（ABC-KY）（6598）29日召開法說會，並發表多元檢測產品包括「17項腸胃道多元分子檢測套組」（GPP）、「20項呼吸道多元分子檢測套組」（RPP）、「新冠加流感7合1檢測」（Cov-Flu-Plus）均獲得美國保險機構核發保險專屬碼Z-Code。

瑞磁生技表示，過去瑞磁的客戶使用檢測產品時多采用診療通則CPT-Code向保險公司申請給付，現在多了新的給付方式Z-Code系屬於專碼專用的方式，受到許多指標性保險公司支持，並能加速客戶取得保險給付，對客戶採用瑞磁產品的意願大大加分。

瑞磁生技表示，該公司的核心業務包括多元檢測試劑（IVD）、與數位生物條碼（BMB）均有良好的成長動能。 首先在檢測試劑方面，今年度公司持續投入開發領先同業的多元檢測產品，包括「性傳染結合抗藥性檢測」、「泌尿道感染結合抗藥性檢測」、以及MDx3000檢測系統搭配美國實驗室市佔率最大的KingFisher萃取儀器納入檢測流程，有望以獨特的檢測項目，加上與市場領導者的強強合作加速擴大全美大型實驗室的市佔。

在數位生物條碼方面，除了成熟客戶，全球最大寵物檢測大廠愛德士（Idexx）與中國大陸自體免疫檢測領導廠商麗珠試劑的穩健成長外，本年度也新增了與癌症早期篩檢國際大廠Exact Sciences的合作，期待透過BMB多元檢測特性實現高性價比的基因與蛋白質多體學（multi-omics）的應用。

瑞磁今年上半年營收1.83億元，年增13.6%，數位生物條碼與多元檢測試劑合計貢獻營收1.8億元，佔整體營收98%，年增16.8%；毛利率有61.9%，年增5.8百分點，並吸收了各項研發專案同時投入產生的費用增長，使上半年稅後虧損與每股虧損分別爲1.13億元和1.38元，與去年同期持平，並持續朝向收斂虧損，獲利轉正的目標前進。

展望下半年，檢測試劑與自動化儀器已獲得美國全國性實驗室導入，正測試大量樣本中。 GPP會是銷售主力，而RPP也在8月以來新增了主力客戶，預期各家實驗室陸續完成驗證後有望在第4季產生穩定的需求。

另外，公司即將向美國FDA申請MDx3000+萃取儀器KingFisher （Flex/Apex） 加入上市許可，預計審查90個工作天，將先從GPP開始，RPP接續，覈准後將成爲2025年的營運成長新動能。

KingFisher萃取儀器自從新冠疫情以來在美國實驗室已安裝了上千臺，是市佔最大的品牌；MDx3000+ KingFisher取得上市許可將可縮短已安裝KingFisher的實驗室評估導入本公司產品的時間，並享有FDA保障的產品品質。

在新檢測項目方面，傳染病診斷試劑產品包括STI＋AMR「性傳染病結合抗藥性基因檢測」，是市場上首見結合傳染病與細菌抗藥性的單一檢測平臺，目前與公衛實驗室合作，同時與美國FDA討論推展臨牀試驗中。另外UTI+AMR「泌尿道傳染病結合抗藥性基因檢測」持續開發中，同樣是市場首見產品，並目標取證美國FDA。

除了產品開發的精進與市場差異化以外，美國FDA今年拍板，目標將所有的實驗室開發檢測方法（LDT）納入管制，是對瑞磁有利的趨勢。一旦納入管制，實驗室須提爲每位患者提出該項LDT檢測有不可取代之好處與必要性的證明，且證明市場缺乏通過FDA正式上市許可的產品。此管制措施將驅使更多實驗室客戶選擇有正式FDA上市許可的檢測產品，如瑞磁的GPP、RPP…等。

瑞磁力拚檢測試劑市佔擴大的同時，數位生物條碼亦提供穩健的營收貢獻並增加新授權客戶，可期待公司核心業務持續快速增長。