4400萬美元買斷阿爾茲海默症新藥，康哲藥業能否搶灘成功？

21世紀經濟報道記者雷若馨 深圳報道

賣藥大戶康哲藥業（00867.HK）拿下了一個“潛在爆品”。

1月8日，康哲藥業宣佈，通過全資附屬公司與Alpha Cognition就用於治療輕度至中度阿爾茨海默型癡呆症狀的改良型新藥ZUNVEYL簽訂許可、合作與經銷協議。

根據預計，2035年，中國60歲及以上人口至少增加40%。隨着老齡化的到來，阿爾茨海默病也迎來爆發風險。

老年癡呆一般指阿爾茨海默病，也被稱爲“腦海中的橡皮擦”，會出現記憶力下降、性格改變、大小便失禁等症狀。我國現存的阿爾茨海默及其他癡呆患者近1700萬人，佔全球總數近30%。

2025年伊始，國家衛生健康委等15個部門聯合印發《應對老年期癡呆國家行動計劃（2024—2030年）》。明確提出，到2030年基本建立老年期癡呆綜合連續防控體系。

相比於腫瘤、慢性病、心血管等藥物活躍涌現的領域，阿爾茨海默病藥物的市場極爲沉寂。

根據美國藥物研究與製造商協會報告，全球阿爾茨海默病藥物研發失敗率高達99.6%，其中不乏禮來、默沙東、輝瑞、羅氏等知名跨國藥企佈局的項目。目前獲FDA批准上市的阿爾茨海默病藥物不超十款，國產藥物更是一片空白。

2019年，綠谷製藥研發的原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”上市。不過，有教授公開質疑其治療效果“造假”，爭論持續多年，至今未有結果。而其經FDA批准的三期臨牀試驗最終也因缺錢而提前終止。

此次康哲藥業拿下的ZUNVEYL於2024年7月獲得美國FDA批准上市，爲近十年來FDA批准的第二個阿爾茨海默病口服療法。

根據Alpha公司介紹，該協議的總金額爲4400萬美元，其中包括600萬美元的預付款。相對應的，康哲藥業獲得了在亞洲（除日本）、澳洲、新西蘭開發、註冊、生產、進出口和商業化產品的獨家權利。

價值4400萬美元的獨家權利，ZUNVEYL“錢”途如何？

2024年，兩款針對早期阿爾茨海默病治療的進口創新藥在我國獲批上市，分別爲衛材的侖卡奈單抗注射液、禮來的多奈單抗注射液。其中，侖卡奈單抗已步入商業化階段，中國定價爲每瓶2508元。以體重60千克的患者計算，年治療費用約18萬元。

根據衛材披露，侖卡奈單抗2024年上半年收入約7.7億元，預計全年收入約20億元。其估算，到2032年中國可能成爲僅次於美國的侖卡奈單抗第二大市場，中國患者的比例將激增到28%，中國區銷售額佔比可漲至13%，約合82億元。

這一預期，充分說明了中國患者對阿爾茨海默病藥物的迫切需求。而賣藥起家的康哲藥業擁有極爲成熟的銷售渠道，將有助於ZUNVEYL的入華拓展。

在海外藥企來華“圈地”之時，不少國內企業也紛紛入局，瞄準這塊尚未被完全佔有的蛋糕。目前，先聲藥業、恆瑞醫藥、海正藥業、通化金馬的阿爾茨海默病相關藥物都已進入臨牀階段。

這一沉寂多年的市場暗潮涌動，康哲藥業能否在衆多國產藥企擠入前，憑藉代理老本行的優勢搶先分得一杯羹？