3C加速全球黃斑部病變達1.7億人 仁新醫藥握有唯一用藥10/8興櫃受注目
▲左起仁新醫藥董事長林雨新、LBS-008發明者Dr. Petrukhin、仁新醫藥財務長莊晧淵。(圖/記者姚惠茹攝)
過度使用3C產品,導致眼睛罹患黃斑部病變的人口不僅急劇增加,更有年輕化的趨勢,但是目前市面還沒有治療藥物,而仁新醫藥(6696)獨家搶下哥倫比亞大學的創新技術,握有減緩乾性老年黃斑部病變的唯一用藥,也讓仁新醫藥10/8登錄興櫃受到各界注目。
仁新醫藥成軍兩年,致力開發市場首見(First-in-Class)新藥,以「一藥二用」的開發策略,獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術RBP4平臺、CDC7平臺授權。
此外,仁新旗下還有四項開發中新藥,包括已進入一期臨牀的LBS-008(乾性黃斑部病變、斯特格病變)、預計明年上半年進入一期臨牀的LBS-007(急性白血病、實質腫瘤),以及尚在臨牀前期預備階段的LBS-009(非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎、第二型糖尿病)與LBS-002(原發性與轉移性腦癌)。
其中,透過降低血液中視黃醇結合蛋白4(RBP4)濃度,來減緩乾性老年黃斑部病變(Dry-AMD)及斯特格病變(Stargardt Disease)的創新藥物LBS-008已進入臨牀一期,由於新藥是全球唯一以抑制RBP4治療乾性黃斑部病變的口服用藥,更獲NIH「神經研究藍圖計劃」列爲最具突破性進展的候選新藥,有機會在臨牀二期試驗有效,就能搶先獲得美國FDA覈准,可望在4年內上市銷售。
受到老化和3C產品影響,據GlobalData統計,全美有超過1000萬人受黃斑部病變影響,是導致美國中老年人口失明的主因,全球患病人數也突破1.7億大關,伴隨高達2550億美元的醫療成本,但目前市面上尚無有效治療藥物,一旦罹患即可能導致失明,造成政府極大醫療負擔,這也是NIH選入LBS-008並對其發展潛力抱以期待與重視的主因。
仁新醫藥也特別在興櫃前邀請到哥倫比雅大學教授Dr. Petrukhin,也就是新藥發明者前來臺灣,他表示,剛開始有五家大藥廠前來競爭授權,但是他看中仁新醫藥「一藥二用」的開發策略,同時看重黃斑部病變及斯特格病變用藥,也認爲仁新比大藥廠更加專注研發,可以將新藥儘快推初上市。
仁新董事長林雨新表示,仁新以市場首見新藥研發爲主,像是LBS-008就是全球目前唯一針對乾性黃斑部病變的用藥,但是重點則是放在二期臨牀證明有效後,授權大藥廠全球銷售,力求在最快的時間讓新藥上市。
至於市場規模部分,林雨新表示,斯特格病變雖然屬於罕見疾病的孤兒用藥,不過粗估每年仍有10億美元的市場,而黃斑部病變由於全球近2億病患的數量,粗估則有200至400億美元不等的市場規模。 未來仁新也將持續鎖定醫藥需求未被滿足的疾病進行藥物開發,深化「暢銷市場」、「孤兒藥」一藥二用策略,拓展全球新藥市場。