準媽媽注意!懷孕用藥不慎恐致胎兒畸形 衛福部揭9大警戒成分

孕婦在孕期的健康和胎兒發育密切相關。示意圖非新聞當事人。記者賴昀岫/攝影

孕婦在孕期的健康和胎兒發育密切相關,藥品可能經由胎盤進入胎兒體內,且影響程度及範圍與皆與懷孕週數有關,嚴重可能造成胎兒心臟系統、神經系統、腦部、五官、四肢的傷害或畸形缺陷,大家都知道不能亂吃藥,卻又對用藥安全一知半解,衛福部食藥署近5年進行「藥品安全性再評估」的案件中,有9種成分藥確定要採取行政措施,如要求藥廠修正中文仿單,加框警語或加註禁忌等注意事項,提醒懷孕或哺乳中的民衆。

食藥署副署長王德原說,近5年針對孕婦,重新進行12案「藥品安全性再評估」,包含收到國內不良反應通報,或有接獲國外嚴重警訊通報,初步評估後送至藥品安全諮議小組委員會,請專家討論,目前有9項確定需要進行,要求藥廠修正中文仿單,加框警語或禁忌症等行政措施。

王德原說,9件重修仿單警語的評估藥品,包含valproic acid成分藥品、含retinoid成分藥品、含carbimazole, methimazole成分藥品、含fingolimod成分藥品、短效型β-agonist、NSAID類藥品、SSRI和SNRI類藥品及vortioxetine成分藥品、含infliximab成分藥品和腫瘤壞死因子阻斷劑,這些藥品多爲處方藥,醫療院所接獲個案後再進一步通報,不同藥物的反應不見得相同,不良反應在不同人身上表現也有差異,以孕婦爲例,可能出現羊水減少、異常出血等。

針對這9類成分,藥師公會全聯會副發言人王明媛說明相關用途與適應症: