中華中醫藥學會聯合攻關項目——黃葵膠囊真實世界研究專項權威發佈

10月31日，中華中醫藥學會腎病分會2024年學術會議在鄭州隆重召開。由河南中醫藥大學校長王耀獻教授、天津中醫藥大學第一附屬醫院楊洪濤教授牽頭的中華中醫藥學會聯合攻關項目“黃葵膠囊治療糖尿病腎病、IgA腎病真實世界研究”權威發佈。

中華中醫藥學會指出，黃葵膠囊前期研究充分，已取得的高水平研究成果，是中成藥開展系統上市後研究的典型之一。本次真實世界研究將圍繞臨牀未被滿足需求和關鍵醫學難題，結合黃葵膠囊前期研究基礎，在真實世界的環境下，進一步研究其治療IgA腎病、糖尿病腎病的適宜人羣、聯合用藥方案，並開展異質性研究，觀察其治療相應疾病的安全性和有效性，進一步明確其在慢性腎臟病的作用和優勢。

該項目將聯合全國最優質的科研資源，設計研究方案，開展相關研究，發表高質量學術論文，形成行業公認的科研成果。以期達到樹立“有組織科研”典型、樹立“深化研究”榜樣、建立相關探索性研究規範、取得行業公認高水平成果四個主要目標。

據瞭解，黃葵膠囊成分爲單味植物藥黃蜀葵花，經現代工藝提取之後精製而成的黃葵膠囊。多年來，先後開展多項高質量的隨機對照臨牀研究，如2010年黃膠膠囊成功推進了其在治療原發性腎小球疾病有效性及安全性的前瞻性、多中心、隨機對照臨牀研究，2013年開展了腎病領域最大規模的臨牀研究，後又歷經了10年中法國際糖尿病腎病臨牀科研合作探索，均與國際指南推薦的一線西藥做對比，結果證實黃葵膠囊降尿蛋白療效與一線西藥相當，聯合用藥效果更佳，相關結果發表在《AJKD》、《Phytomedicine》、《Diabetes Care》等高影響因子期刊。