「再生醫療雙法」恐讓病患成白老鼠 薛瑞元：很大的誤會

（示意圖／美聯社）

立法院社福及衛環委員會今天逐條審查再生醫療雙法，對於民團憂心病患恐花大錢當白老鼠，衛福部長薛瑞元今天受訪表示「這是很大的誤會」。（王家瑜攝）

行政院院會2月16日通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》草案（並稱再生醫療雙法），立法院社福衛環委員會今、明兩天展開逐條審查，但有民團及學者憂心，相較於原本的《特管辦法》，再生醫療雙法草案開放程度大增、控管卻更加鬆散，病患恐花大錢當白老鼠，呼籲朝野立委審慎把關。

臺灣受試者保護協會、臺灣女人連線、臺灣社會心理復健協會、臺灣勞工陣線及律師吳榮達昨針對再生醫療雙法草案提出6點建言，其中提到，再生醫療雙法草案漠視了臨牀試驗審查，以第9條架空了長久以來的人體試驗規範，此門一開，未來根本不會有廠商或研究者會花時間與金錢一期一期完成臨牀試驗，長期而言，臺灣將無法發展出可長可久的再生醫療產業，只有炒短線再生醫療技術。

衛福部長薛瑞元今天受訪表示「這是很大的誤會」，再生醫療法中核定的醫療技術或製劑，一定事先經過人體試驗，通過後纔有足夠的數據、證據來申請審查，並非「未經人體試驗」就直接用到病人身上；專家學者提出的疑慮在於，再生醫療所做的臨牀試驗，不同於一般化學藥品的新藥臨牀試驗，因爲再生醫療技術無法用「隨機雙盲」的人體試驗方式。

薛瑞元進一步說明，再生醫療技術通常必須有配合的治療方式，比方說要把自己原來體內的癌細胞殺死，再打入經過處理的細胞，或者可能需要一些技術，把這些處理過的細胞組織送到特定的身體部位，才能夠發生治療效果；這些不可能在健康的人身上去做，所以人體試驗方式跟一般化學藥品是不一樣的。他強調，不要把它誤解爲「沒有完成三期臨牀試驗」，那是因爲人體試驗方式是不一樣。