又有藥品回收 維他命B注射劑變色已售15萬支

「硫胺明注射液50公絲」因藥品從透明轉爲暗黃色,需在3月21日前下架回收。(食藥署提供/林周義臺北傳真)

食藥署今公佈,一款維他命B注射劑「硫胺明注射液50公絲」因藥品從透明轉爲暗黃色,需在3月21日前下架回收。這款產品爲處方藥,用於維他命B1缺乏症的病患,以點滴方式使用,衛生單位已要求個醫療院所停止調劑和供應。

「硫胺明注射液50公絲」爲處方藥,市佔率爲15%,健保年度用量爲2萬7000支。食藥署藥品組科長洪國登表示,這款藥品主成分爲Thiamine hydrochloride,主要用於維他命B1缺乏症,以點滴方式注入病患體內。

洪國登表示,維他命B1 容易受到光、外界反映而變色。近期衛生單位接獲醫院反映,原本應爲透明、澄清的「硫胺明注射液50公絲」轉爲淡黃色,請廠商啓動調查後,發現廠內庫存也有部分轉爲黃色,因此啓動預防性回收。

「硫胺明注射液50公絲」問題產品共2批,批號爲2204142及2103112,目前已售出15萬支,業者需在3月21日前完成回收。食藥署請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。若業者未如期回收,可依《藥事法》處以20~500萬元的罰鍰。