一週醫藥速覽（12.16-12.20）

濟民健康：全資子公司聚民生物與RTI公司續簽10年代工協議

12月20日，濟民健康發佈關於全資子公司簽署《製造協議》的公告。披露全資子公司聚民生物科技有限公司近日與美國 Retractable Technologies,Inc.新簽署了《製造協議》，涉及安全注射針和安全注射器等產品的代工生產。該合作鎖定雙方未來10年繼續合作的戰略關係，爲聚民生物的長遠發展提供了保障；爲降低風險，雙方達成一致將代工產品的價格下調22%左右（每兩年對上述價格進行審查、重新評估及定價）以穩定市場地位

科華生物：超高效液相色譜串聯質譜系統獲醫療器械註冊證

12月19日，科華生物發佈關於產品獲得醫療器械註冊證的公告。披露全資子公司科華（西安）生物工程有限公司收到陝西省藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。其中，超高效液相色譜串聯質譜系統基於色譜和質譜原理，在臨牀上用於對人體生物樣本（全血、血漿、血清、尿液）的內源（維生素、氨基酸、激素、有機酸）或外源（治療藥物）被分析物進行定性或定量檢測。

禮來阿爾茨海默病療法記能達®（多奈單抗注射液）作爲1類創新藥在中國獲批

12月18日，禮來官方公衆號發佈禮來阿爾茨海默病療法記能達®（多奈單抗注射液）在中國獲批消息。披露中國國家藥品監督管理局批准禮來公司的阿爾茨海默病療法, 記能達®（多奈單抗注射液，每四周一次靜脈輸注）用於治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。記能達®是唯一一個有證據支持在清除澱粉樣蛋白斑塊後可停藥的靶向澱粉樣蛋白的療法，這可以通過減少輸液次數和治療成本幫助患者降低治療負擔。

默沙東與翰森製藥就在研口服GLP-1受體激動劑達成全球獨家許可協議，後者獲得首付款1.12億美元

12月18日，默沙東官方公衆號發佈消息，披露公司與中國生物製藥企業翰森製藥今日宣佈，雙方已就HS-10535（一種在研臨牀前口服小分子GLP-1受體激動劑）達成全球獨家許可協議。根據協議，翰森製藥授予默沙東開發、生產和商業化HS-10535的全球獨家許可權。翰森製藥將獲得1.12億美元的首付款，並有資格根據候選藥物的開發、註冊審批和商業化進展獲得最高19億美元的里程碑付款，同時還將獲得基於產品銷售的特許權使用費。

華潤雙鶴：舒更葡糖鈉注射液生產線通過GMP符合性檢查，設計產能爲700萬支/年

12月17日，華潤雙鶴髮布關於通過GMP符合性檢查的公告。披露公司近日收到北京市藥品監督管理局頒發的《藥品 GMP 符合性檢查告知書》(京藥監藥GMP[2024]020061)。本次檢查所涉生產線爲凍幹車間小容量注射劑S生產線，設計產能爲700萬支/年，生產品種爲舒更葡糖鈉注射液(規格：按舒更葡糖鈉活性實體與單-羥基舒更葡糖鈉活性實體的總量計2ml:200mg)。

康華生物：重組六價諾如病毒疫苗獲臨牀試驗批准，理論上預防90%以上的諾如病毒感染

12月17日，康華生物發佈關於重組六價諾如病毒疫苗（畢赤酵母）獲得臨牀試驗批准通知書的公告。主要審批結論爲，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》及有關規定，經審查，2024年9月25日受理的重組六價諾如病毒疫苗（畢赤酵母）符合藥品註冊的有關要求，同意開展預防疫苗所含基因型感染引起的急性胃腸炎的臨牀試驗。公司重組六價諾如病毒疫苗（畢赤酵母）是採用基因工程技術構建的基於病毒樣顆粒（VLPs）的創新型疫苗，適用於預防諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎，理論上可以預防90%以上的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。

羅牛山：收購上海同仁藥業已完成股份交割，後者納入公司合併報表範圍

12月17日，羅牛山發佈關於收購上海同仁藥業股份有限公司部分股份並簽署《股份收購協議》暨關聯交易的進展公告。披露根據《股份收購協議》，公司分別於2024年12月5日和2024年12月17日將兩期股份收購款（合計9670萬元）支付至羅牛山集團指定的銀行賬戶。至此，雙方簽署的協議中所約定的義務均已履行完畢，公司持有同仁藥業63.1578%股權，且同仁藥業納入公司合併報表範圍。

(編輯：林辰)