億帆醫藥：已與監管機構就IIb臨牀試驗設計重點內容達成共識，將根據臨牀試驗結果與監管機構討論下一步開發計劃

金融界8月24日消息，有投資者在互動平臺向億帆醫藥提問：貴公司652臨牀實驗是否與監管機構進行總體溝通，是否申請突破療法，三期臨牀是否開展？

公司回答表示：2024年4月底億一生物與監管機構召開了III類諮詢溝通會，會上就IIb臨牀試驗設計的重點內容進行了討論，並達成了共識；同時億一生物將根據IIb臨牀試驗的最終結果，將與監管機構討論下一步開發計劃，包括申報F-652治療ACLF的突破性療法資質和有條件上市申報的可能。

本文源自：金融界AI電報

作者：公告君