益安胸主動脈修復醫材Duett 完成首例人體臨牀

該試驗於美國頂尖醫學中心賓州大學長老會醫院 進行,由著名血管外科醫師Dr. Wilson Szeto執刀。Dr. Wilson Szeto現任賓州大學醫學院外科教授暨長老會醫院心血管外科主任,同時擔任此IDE臨牀試驗計劃主持人。

益安說,該患者因主動脈血管壁破損,接受主動脈弓重建手術,其中涉及病竈血管切除及人工血管置換。Dr. Wilson Szeto團隊成功使用Duett進行血管吻合,將耗時費力的血管縫合時間大幅降低九成以上,術後患者亦維持血管暢通並如願康復出院。

益安表示,主動脈修復手術屬於複雜度極高的手術,手術期間外科醫師需在低溫停循環(hypothermic circulatory arrest, HCA)的環境下,將人工血管手工縫合於三條通往腦部的分支血管;根據臨牀經驗,當患者處於HCA環境超過40分鐘,將大幅提高術後中風及神經功能缺失的機率,影響患者生活甚鉅;Duett藉由創新血管吻合技術,將原需耗費30至45分鐘的縫合步驟大幅縮減,進而降低此一手術對醫師及患者帶來的壓力。

Dr. Wilson Szeto 於術後表示,修復手術需縫合的血管通常位於胸腔深處難以處理,手工縫合血管費時費力,經常增加整體手術時長,使用Duett顯著地縮短手術中進行血管吻合的時間。

益安董事長暨總經理張有德表示,今年旗下兩項重要創新專案皆進入關鍵期,Duett藉由此首例臨牀跨越人體使用的門檻,同時攝護腺肥大治療醫材Urocross®也已進入樞紐試驗的收案後期,皆是產品價值躍升的關鍵時刻。

另一方面,CDMO事業臺灣量產中心建置完備並順利投產,其關鍵技術及服務亦陸續獲得國際醫材大廠的青睞並取得訂單;集團藉由此段時間的紮根,已爲益安2.0建構深厚的基礎,以持續穩定的現金流爲目標大步邁進。