修正藥業集團董事長修淶貴:優化藥品管理流程,推動原料藥技術轉讓,加速藥品標準提升
在全國統一大市場、發展新質生產力的國家戰略下,應該簡化藥品上市許可持有人變更流程,取消轉出方省局審批,讓生產要素自然流動,取消同一品種的不同規格必須同時變更至同一企業的限制;藥品上市許可持有人轉讓中受讓企業爲了更好地保障藥品製劑的質量,需要將化學原料藥技術一併轉讓;原料藥企業有委託給具備合適產能和技術條件的企業進行生產,以擴大產能的需求。相應部門應該考慮行業、社會、環境、企業的關切和需求,研究化學原料藥技術轉讓和委託生產的可行性;隨着藥品檢驗檢測技術的不斷髮展,藥品法定標準需要不斷提高並適時修訂。
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