血友病新藥一針破億元盼納健保 衛福部這樣說
B型血友病細胞治療針劑目前已獲美國覈准,但一劑藥價上億元,傳出健保署正在和藥廠初步交換意見,評估納入健保的可行性。(本報資料照)
血友病是一種遺傳性的血液凝固異常的疾病,針對B型血友病的細胞治療針劑,目前已獲美國食品暨藥物管理局(FDA)覈准,施打一針就有機會痊癒,但藥價高達350萬美元,相當於新臺幣上億元,傳出健保署正在和藥廠初步交換意見,評估納入健保的可行性。
健保署醫審及藥材組參議戴雪詠說明,該藥是基因治療藥品,一次性注射能夠治癒B型血友病,目前在美國已經取得許可證,但去年歐盟僅給予暫時性許可,因爲臨牀試驗人數還太少,是否能夠有真正的長期療效和安全性,還需要廠商進一步補充資料。
戴雪詠指出, 目前這個藥品在我國食藥署正在申請許可證,未來廠商若取得許可證,向健保署申請給付時,將依照醫療科技評估重點,包括:藥品是否有確實療效、成本效益,以及對於病人生活品質是否能真正提升,例如是不是能夠免除未來定期注射凝血因子。
衛福部長邱泰源表示,任何一個藥,只要對全民健康有幫助,政府都會用心研議,例如罕病預算沒那麼多,但政府在這方面幫忙,而部分癌症新藥尚未拿到完整的臨牀試驗,可能有些國家已經在用了,我們也不放棄希望,因此研擬癌症新藥政策,政府明年會加碼,讓這些新藥可以來救治患者,經臨牀醫師判定有需要性,及時降低死亡率。