血液透析濃縮液產品質量不合格，飛檢查出三大缺陷，三鑫醫療子公司遭停產整改

本文來源：時代財經 作者：文若楠

血透龍頭子公司因質量問題被勒令停產。

5月27日晚間，三鑫醫療（300453.SZ）發佈公告稱，國家藥監局近日組織檢查組對控股子公司黑龍江鑫品晰醫療科技有限公司（下稱“黑龍江鑫品晰”）進行了飛行檢查（下稱“飛檢”），黑龍江鑫品晰在質量管理體系上存在設計開發、生產管理、不良事件監測、分析和改進三方面缺陷。黑龍江省藥監局擬對黑龍江鑫品晰採取責令暫停生產的緊急控制措施。

根據國家藥監局的解釋，飛行檢查是食品藥品監管部門針對行政相對人開展的不預先告知的監督檢查，具有突擊性、獨立性、高效性等特點。

根據國家醫保局消息，自今年5月起，國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局將聯合組織開展覆蓋全國31個省和新疆生產建設兵團的醫療保障基金飛行檢查。

醫改專家徐毓才告訴時代財經，“此次三鑫醫療被查出有質量管理方面問題是飛檢走向法治化、智能化、協同化、常態化，針對性也越來越強的表現。”

針對此次飛檢，三鑫醫療在公告中表示，目前，黑龍江鑫品晰已初步完成整改工作，將按要求儘快向黑龍江省藥監局提交復產檢查申請，檢查合格後即可恢復生產。就復產事宜，5月28日，時代財經致電三鑫醫療證券部，相關人士表示，“具體時長需要由黑龍江藥監局決定，看他們的審覈。”

官網及年報顯示，1997年，三鑫醫療創立於南昌縣三江鎮，專注於醫療器械研發、製造、銷售和服務。2015年，三鑫醫療在深交所創業板上市，系江西省醫療器械行業首家、迄今唯一一家A股上市公司。

財報數據顯示，2023年和2024年一季度，三鑫醫療分別錄得營收13.00億元、3.312億元，同比變化-2.69%、21.34%；分別錄得歸母淨利潤2.066億元、0.54億元，同比變化11.92%、19.72%；分別錄得扣非淨利潤1.809億元、0.47億元，同比變化8.56%、28.61%。

此次飛檢涉及的黑龍江鑫品晰爲三鑫醫療持股55%的控股子公司，主要從事醫療器械的研發、生產、經營，主要業務包括自產業務和代理銷售業務，其中自產業務產品爲血液透析濃縮液，此次飛行檢查要求停產整改的爲血液透析濃縮液產品。

就停產對業績造成的影響，三鑫醫療在公告中表示，黑龍江鑫品晰2023年度血液透析濃縮液營業收入爲3170.96萬元，佔公司合併財務報表營業收入的比重爲2.44%，該部分業務對公司整體經營業績的影響較小，此次停產整改不會影響黑龍江鑫品晰的代理銷售業務。

而就此次停產對現有合同是否產生影響，前述證券部相關人士對時代財經表示，除了血液透析濃縮液業務佔比較小外，公司在南昌、雲南兩地均有血液透析濃縮液的生產基地。

二級市場上，5月28日，三鑫醫療報收7.35元/股，跌1.61%，總市值爲38.19億元。