突破創新，雲頂新耀斬獲三項「陽光」案例大獎
12月12日，在由南方財經全媒體集團旗下《21世紀經濟報道》、21世紀新健康研究院主辦的“南方財經國際論壇2024年會暨2024（第八屆）21世紀大健康產業論壇”上，2024年21世紀大健康產業競爭力研究「陽光」案例正式公佈。其中，雲頂新耀憑藉其優異表現，一舉斬獲「陽光」年度創新企業、「陽光」年度創新技術產品、「陽光」年度新銳人物三項大獎。
不僅如此，在近期舉辦的“第九屆智通財經上市公司評選”中，雲頂新耀也是捷報頻傳。憑藉差異化的產品藍海佈局、穩健的業績增長以及全球化戰略的持續推進，雲頂新耀從衆多參評企業中脫穎而出，榮獲“最佳港股通公司”獎項。同時，公司首席執行官羅永慶先生因卓越的變革領導力，敏銳的科學和市場洞察力，務實高效的執行力以及開拓藍海市場的勇氣，榮獲“最佳CEO”殊榮。兩項殊榮印證了資本市場對雲頂新耀持續創新能力與戰略執行力的充分肯定，彰顯了公司在創新藥物精準引進、自主研發、商業化拓展及全球化戰略中的領先優勢。
將多個獎項收入囊中絕非偶然。在全球生物醫藥行業風起雲涌的當下，雲頂新耀憑藉其對創新的執着追求與戰略轉型的精準佈局，成爲行業內的一匹黑馬。從滿足大中華區及亞太市場的未盡醫療需求，到在藍海領域深耕細作，雲頂新耀正用實際行動詮釋其引進與自研雙輪驅動戰略的頂層邏輯。2024年的成績單無疑是一份耀眼的答卷，爲其邁向Biopharma奠定了堅實基礎。
在獲得年度創新技術產品獎項的mRNA疫苗領域，雲頂新耀展現出卓越的研發實力與前瞻佈局。依託其自主研發的mRNA技術平臺，公司正在推動多個具有全球權益的候選藥物進入臨牀試驗階段。其中，首個自主研發的mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已正式在北京大學腫瘤醫院和復旦大學附屬腫瘤醫院啓動臨牀試驗，標誌着雲頂新耀在mRNA腫瘤治療領域的重要突破。
而這份成就的背後，少不了公司首席執行官羅永慶的卓越領導力。自加入雲頂新耀以來，羅永慶以其在醫藥領域積累的深厚經驗和敏銳洞察，帶領團隊完成了從研發到商業化的全鏈條佈局。他提出的“三步走”戰略——升級、融合與轉型，不僅明確了公司發展的方向，更爲資源整合與效能提升提供了有力支撐。
在未來，雲頂新耀如何繼續前行，市場仍在拭目以待。
「陽光」年度創新企業——
戰略引擎助力“殺出”重圍
專注於創新藥和疫苗研發、臨牀開發、製造及商業化，致力於滿足大中華區和其他亞洲市場尚未滿足的醫療需求，一直以來都是雲頂新耀的目標。
之所以雲頂新耀能夠殺出，實則與其在拐點中做出的決策密不可分。無論是產品佈局還是發展戰略，雲頂新耀都將“創新”二字”展現的淋漓盡致。
據瞭解，自2022年下半年起，雲頂新耀進入了全新發展階段，主動變革進行戰略轉型，從聚焦腎病、重症抗感染、自體免疫、mRNA癌症治療疫苗等藍海領域，追求商業化的極致效率，到2023年精簡組織、刪減項目、重塑創業文化、開啓商業化，再到2024年，雲頂新耀進一步升級了“雙輪驅動”來實施管線增長戰略，即自主研發和授權引進並進，着力推動商業化。
目前，雲頂新耀已由精準引進海外產品進入到具有出海潛力的“雙輪驅動”模式，在專注腎病、抗感染疾病及自身免疫性疾病等高價值“藍海”領域的同時，致力於開發同類首創（First-in-Class）或同類最佳（Best-in-Class）的創新療法。
所謂藍海，指的是存在巨大未滿足臨牀需求的領域。
例如，雲頂新耀首款商業化成功的產品依嘉的上市在一定程度上填補了新型抗生素市場的空缺。另一核心產品耐賦康，作爲全球唯一針對IgA腎病的獲批對因治療藥物，在中國有巨大的市場需求。當前，耐賦康已被成功納入2024國家醫保藥品目錄，這一里程碑顯著提升了耐賦康在中國市場的覆蓋率與可及性，並進一步鞏固了其在腎病治療領域的領導地位。
自身免疫領域的重磅藥物伊曲莫德也已在中國澳門和新加坡獲批，進一步鞏固了公司的商業化能力和市場覆蓋。在“港澳藥械通”政策的支持下，伊曲莫德已在近期正式獲批進入大灣區，可以在中山大學附屬第一醫院、佛山復星禪誠醫院和廣州和睦家醫院三家大灣區藥械通政策指定的醫療機構先行使用。
與此同時，雲頂新耀擁有全球權益的新一代共價可逆BTK抑制劑EVER001亦取得重要進展。近期公佈的數據顯示，這款潛在同類最佳產品EVER001在治療原發性膜性腎病的1b/2a期臨牀試驗階段性數據取得積極結果，展現了該產品對包括原發性膜性腎病、IgA腎病、狼瘡性腎病在內的多種自身免疫性腎病治療的巨大潛力，將爲全球患者提供全新的治療希望。
此外，自主研發mRNA平臺和具有全球權益的管線將爲公司增值及未來對外合作創造空間。
正所謂戰略決定結局。在“自主研發+引進模式”強大的頂層邏輯支持下，2024年，雲頂新耀成績矚目。
半年報顯示，雲頂新耀2024年上半年總收入達人民幣3.02億元，較2023年下半年增長158%，表現出強勁的業務擴展能力。運營費用佔收入比重大幅減少249%，充分體現了公司在資源利用與運營效率上的顯著提升。同時，非國際財務準則虧損收窄35%，剔除非現金項目後的毛利率高達83%，標誌着公司首次實現商業化層面的盈利，展現了紮實的財務管理能力和增長潛力。
也正是這種穿越週期的能力，讓雲頂新耀重新贏回了市場的認可。2024年以來，其股價漲幅超120%。
「陽光」年度創新技術產品——
自研mRNA疫苗賦能“造血”
與上述已經實現商業化的“License in”管線不同，自研產品擁有全球權益，利潤更豐厚，也讓雲頂新耀擁有自我造血能力，成爲其持續發展的“永動機”。
而云頂新耀此次獲獎的自研產品mRNA疫苗推進成果同樣可喜可賀。
在全球公共衛生領域，mRNA技術的突破性進展已成爲焦點。mRNA疫苗在臨牀的首次廣泛應用推動了研究熱潮。隨着技術的成熟，mRNA技術正迅速擴展到其他傳染病、腫瘤以及罕見病的研發中，成爲現代生物醫藥領域的創新前沿。
根據Mordor Intelligence的數據，mRNA疫苗和治療藥物的市場規模預計將在2024年達到547億美元，並預計到2029年將增長至1189億美元，期間的複合年增長率達到16.80%。
其中，隨着全球癌症負擔的不斷上升，在腫瘤治療領域，mRNA疫苗的研發備受關注。數十項臨牀試驗正在測試將 mRNA 疫苗作爲單一療法或作爲包括胰腺癌、結直腸癌和黑素瘤在內的各種癌症患者聯合治療的組成部分。數種候選藥物已進入 2 期試驗，在黑素瘤、非小細胞肺癌和前列腺癌中顯示出良好的療效。
然而，mRNA疫苗成功路漫漫。有觀點指出，雖然 mRNA 疫苗初步研究看上去前景廣闊，但優化和升級疫苗平臺的成本是限制大規模推廣的主要因素。 早期有研製 mRNA 疫苗（包括禽流感疫苗）並實現商業化的嘗試，但由於存在製造方面的挑戰而被擱淺。如今，能夠成功布局並實現產業化的企業寥寥無幾，全球範圍內能夠完成從抗原設計到大規模工業化生產的疫苗廠家屈指可數。
即使面對重重困難，雲頂新耀經過臨牀驗證的mRNA技術平臺成績同樣矚目。在mRNA自主研發方面，雲頂新耀實現了重要的戰略轉型，重點轉向擁有全部知識產權和全球權益的mRNA腫瘤治療性疫苗。目前正在研發多個mRNA腫瘤治療藥物，包括個性化腫瘤疫苗（PCV）、腫瘤相關抗原（TAA）腫瘤疫苗、免疫調節腫瘤疫苗，自體生成CAR-T產品 ，並開發新一代脂質納米粒（LNP）遞送系統以增強細胞介導的免疫反應。
其中，首個自主研發的新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已正式在北京大學腫瘤醫院和復旦大學附屬腫瘤醫院啓動臨牀試驗，這是EVM16開展的首次人體試驗，預計將於2025年在中美兩地遞交腫瘤相關抗原(TAA)疫苗的新藥臨牀試驗申請。
而在生產環節，雲頂新耀也早有佈局。雲頂新耀位於浙江嘉善的自有商業化生產基地，符合全球GMP標準認證，於2020年12月開工建設。基地於2022年12月正式投產，成功完成臨牀批次生產，爲mRNA技術平臺的本土研發、生產和商業化運營打下堅實基礎。
未來，在持續深耕mRNA技術領域下，雲頂新耀有望不斷推動技術突破和產品開發，爲全球患者提供更多革命性治療方案。
「陽光」年度新銳人物——
領航雲頂新耀破浪前行
只有掌穩船舵，才能確保航向正確。雲頂新耀能夠交出如今這份令人讚歎的答卷，也離不開其首席執行官羅永慶的領航。
在赴任雲頂新耀前，羅永慶在醫藥健康領域已擁有超過25年的豐富經驗，更是不乏在大型跨國藥企工作的經歷，包括在羅氏和諾華等全球頂尖跨國藥企擔任重要管理職位，積累了銷售、市場營銷、醫學事務、政府事務及市場準入等多方面的豐富經驗。
此外，羅永慶的職業生涯橫跨中外Biotech領域，成就斐然。作爲吉利德科學全球副總裁兼中國區總經理，他推動八款創新藥在中國成功完成臨牀開發、註冊審批及商業化上市，大幅提升了藥品對中國患者的可及性。在騰盛博藥和騰盛華創期間，他領導團隊實現中國首款新冠中和抗體療法的快速獲批、GMP認證通過及高效上市。
自2022年9月19日加入雲頂新耀以來，羅永慶致力於引領團隊滿足大中華區和其他亞太市場醫療需求尚未得到滿足的患者羣體，在創新藥研發及商業化方面開創了獨特的行業價值。
雲頂新耀產品商業化的速度再次印證了羅永慶的前瞻性佈局和帶領團隊的能力。依嘉的商業化團隊僅依靠100多名銷售人員的精幹團隊，便實現了對300多家三甲醫院的成功覆蓋。無獨有偶，耐賦康也憑藉着120多名銷售的團隊組建，將覆蓋約500家核心醫院及國內60%以上的IgA腎病患者羣體。
如今，羅永慶對雲頂新耀的改革步伐依然堅定而有力。他憑藉敏銳的戰略眼光和高效的執行力，將公司資源精準聚焦於關鍵領域。
爲確保2030年成爲亞洲領先的全球綜合性生物製藥公司的宏偉目標得以實現，羅永慶提出了“三步走”策略：升級、融合與轉型。“升級”聚焦於能力、體系和成長型思維的升級；“融合”是前後臺和上下游的融合；“轉型”就是結果導向、效率優先，成爲領先的生物製藥公司。
與此同時，他深植“創業”於企業文化，鼓勵團隊踐行“親力親爲、自我驅動、務實高效、結果導向”的核心理念，在團隊中形成了強大的凝聚力和執行力。在羅永慶的帶領下，公司正在邁向更高的臺階，煥發出強大的競爭力與可持續發展潛力。
隨着全球醫藥市場的格局不斷演變，雲頂新耀以其獨特的全球視角，正在爲Biotech行業書寫新的商業化篇章。通過高效聚焦核心管線和雙輪驅動的模式，雲頂新耀不僅在國內市場取得了顯著成就，更在全球市場中展現出強大的競爭力。其堅實的後備管線，如EVER001和EVM16的臨牀進展，不僅體現了雲頂新耀在創新藥領域的自主研發實力，更爲公司未來開拓國際市場、向全球患者提供更優質的創新治療方案奠定了堅實基礎。
展望未來，雲頂新耀表示，將持續推動創新藥物研發，加速推進商業化進程，力爭在2030年成爲亞洲領先的全球綜合性生物製藥企業，爲全球患者提供卓越醫療解決方案，同時爲資本市場帶來穩健的長期回報。
本文僅供參考，不構成投資建議，投資者據此作出決策需自甘風險