四年前收購“密蓋息”埋隱患，康辰藥業計提商譽減值近億元

近日，康辰藥業公佈計提商譽減值準備金額逾9700萬元，將影響今年的淨利潤超7000萬元，而今年前三季度康辰藥業淨利潤僅1.13億元。與此同時，康辰藥業在研抗腫瘤藥物原料藥生產基地項目兩度延期，“密蓋息”銷售市場也在發生變化。

將影響淨利潤超7千萬

康辰藥業公佈，計提商譽減值準備金額9764.28萬元，將影響2024年度公司合併報表歸屬於上市公司股東的淨利潤減少7196.27萬元，相應減少2024年度歸屬於上市公司股東的所有者權益7196.27萬元。

計提商譽減值，與其2020年收購的泰凌醫藥國際有限公司（以下簡稱“泰凌國際”）相關。

2020年4月，康辰藥業子公司北京康辰生物科技有限公司支付現金9億元收購泰凌國際100%股權，取得“密蓋息”業務，進軍骨科藥品市場。收購完成後，該業務形成的商譽賬面價值爲 9764.28萬元人民幣 。自收購完成後，康辰藥業每年均對形成的商譽進行減值測試，截至目前，未計提商譽減值，商譽賬面價值爲9764.28萬元。

康辰藥業稱，隨着醫保控費、集採與掛網價格聯動等一系列醫改政策不斷深化，自2024年3月浙江省執行“密蓋息”產品集採價格以來，受集採聯動降價和掛網價格聯動影響，國內部分省份“密蓋息”產品終端銷售價格有所下調，降幅約9%至13%左右。康辰藥業表示，由於醫院終端需求短時間內難以充分釋放，無法抵消產品降價的影響，2024年度“密蓋息”業務收入規模預計下降約13%至17%。

根據《企業會計準則》要求並結合實際情況，康辰藥業聘請專業機構對收購泰凌國際股權形成的商譽進行減值測試。根據評估報告結果，泰凌國際商譽減值測試相關資產組的可收回金額低於該資產組（含商譽）的賬面價值，發生了減值，本年康辰藥業計提商譽減值準備的金額爲9764.28萬元。本次計提將影響2024年度公司合併報表歸屬於上市公司股東的淨利潤減少7196.27萬元，相應減少2024年度歸屬於上市公司股東的所有者權益7196.27萬元。

蘇靈營收下滑、密蓋息降價

康辰藥業是創新藥研發企業，其收入主要來源於蘇靈和密蓋息。蘇靈是一種高純度、單組分血凝酶臨牀止血藥物，是目前國內血凝酶市場唯一的國家一類創新藥，也是康辰藥業目前唯一一款成功上市的自研產品。2020年收購泰凌國際後，康辰藥業打破了單品依賴，密蓋息成爲公司業績第二大支柱，2023年，“密蓋息”業務收入2.97億元，佔公司營業收入比例約32%。

收購泰凌國際股權時，業績承諾方承諾，康辰藥業合併報表範圍內密蓋息相關業務在2021-2023年的淨利潤分別不低於0.8億元、1億元、1.2億元。業績承諾期內，密蓋息均超額完成業績承諾。2021年-2023年，密蓋息給康辰藥業分別帶來了2.3億元、2.95億元、2.97億元的收入。

儘管如此，也難以彌補蘇靈營收下滑帶來的影響。

2020年，由於核心產品蘇靈銷量受影響，康辰藥業業績變臉。當年康辰藥業營業收入爲8.09億元，同比下滑24.14%；歸母淨利潤1.83億元，同比下滑31.09%。其中蘇靈帶來的營收爲7.92億元，同比減少24.76%。業績下滑的原因是受疫情影響手術病人減少，“蘇靈”作爲外科手術止血藥物，銷售量受到一定影響。

2021年3月1日起，蘇靈執行新的醫保談判價格，銷售單價下降。此後兩年，蘇靈的營收還在持續下降，分別爲5.64億元、5.39億元。對應的康辰藥業的淨利潤也在逐步下滑。2020-2022年，歸母淨利潤分別爲1.83億元、1.48億元，1.02億元。

到了2023年，蘇靈順利通過醫保談判續約，並解除原醫保支付範圍中“限出血性疾病治療的二線用藥，預防使用不予支付”限制，銷量同比增加19.83%。得益於此，2023年康辰藥業業績好轉，歸母淨利潤同比大增48.24%。

可好景不長，今年前三季度，康辰藥業營收、淨利潤雙降，歸母淨利潤約1.13億元，同比下降23.99%。另一支柱密蓋息業務又遇規模收縮，疊加前述計提商譽影響的逾7000萬元淨利潤，康辰藥業今年業績或將大幅下滑。

康辰藥業在2024年半年報中提及，公司主要產品國家一類新藥“蘇靈”，隨着競品參與集採報量的省份不斷增加，各地對於集採產品與國談產品醫保政策的落地力度將會對凝血酶市場的競爭格局產生不確定性影響。公司在銷的“密蓋息”如果未來有仿製藥過評，是否會觸發國家集採將是一個不確定因素。

原料藥基地項目再延期

康辰藥業的研發之路也並不順利。過去幾年，康辰藥業兩款藥品上市失敗，上億元研發費用打水漂。2020年4月，康辰藥業終止了研發多年的鹽酸洛拉曲克臨牀試驗。該項目累計投入研發費用6407萬元，原料藥產能建設4433萬元。2021年康辰藥業又撤回地拉羅司分散片註冊申請。

在宣佈計提商譽的同日，康辰藥業還宣佈“年產500kg抗腫瘤原料藥生產基地建設項目”延期，其透露該項目達到預定可使用狀態的日期與KC1036的研發進度密切相關，經審慎綜合考慮在研項目的研發週期、註冊審評及現場檢查等相關因素後，公司決定將該項目預定可使用狀態日期調整至2026年12月。

這已經是該項目第二次延期了。2022年8月，康辰藥業將該項目達到預定可使用狀態日期由2022年5月調整至2024年12月。

KC1036是康辰藥業自主研發的化學藥品1類創新藥，截至目前，KC1036針對消化系統腫瘤、胸腺腫瘤等多個適應症正在開展臨牀研究，其中KC1036治療晚期食管鱗癌正處於Ⅲ期臨牀研究。

該項目兩度延期，是否意味着KC1036的研發進展不及預期？兩款核心產品面臨着市場的不確定性，公司有何應對措施？12月18日，記者向康辰藥業發去採訪提綱，截至發稿，尚未得到回覆。

新京報記者 劉旭

校對 穆祥桐