《生醫股》長聖9月營收創單月曆史高 訂單看到明年3月

長聖總經理黃文良表示,長聖陸續優化與推出新的自體細胞治療產品,且隨着第2代樹突細胞疫苗(ADCV02)通過且毛利率提高了10~15%、合作醫院及覈准案件數增加,將可帶動2024年營收成長動能,預計明年營收會比今年好。

另外,長聖旗下異體免疫細胞新藥CAR001(CAR-T),已於今年9月21日獲US FDA覈准其新藥CAR001(CAR-T)進行Phase I/IIa臨牀試驗。黃文良指出,公開發CAR001(CAR-T)因具有可現貨供應(Off-the-shelf)的優勢,將朝中價位開發爲主,使得細胞治療價格更加親民和普遍應用的機會。

CAR001是由自動化大量製備製程下,具備全面的生產能力,這包括從健康捐贈者細胞採集、電轉染、改造到大規模生產的完整過程,這一站式的開發到生產能力使公司能夠符合法規單位管控產品的品質,提高產能。公司規畫下一步將申請衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)。

黃文良總經理表示。長聖的細胞新藥CAR001爲臺灣第一家自行開發至生產的異體CAR-T治療實體癌產品,此次獲US FDA覈准執行Phase I/IIa臨牀試驗,這一突破將爲全球的癌症患者帶來更多治療選擇。此外,CAR001也將提升臺灣在全球再生醫療領域的競爭力,有助於臺灣在全球舞臺上嶄露頭角,爲臺灣的再生醫療產業帶來了嶄新的機會。