聖湘生物(688289.SH)：結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲歐盟CE認證

智通財經APP訊，聖湘生物(688289.SH)發佈公告，公司的產品結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(英文名稱： Mycobacterium tuberculosis DNA Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing))於近期獲得歐盟CEIVDR認證。結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)是一種體外核酸擴增檢測試劑盒，用於定性檢測疑似或確診結核分枝桿菌感染者人體痰液樣本中的結核分枝桿菌(MTB)DNA。該試劑盒用於結核病的輔助診斷。

結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)不僅能夠提供快速而精準的結果，而且契合不同國家/地區中不同層級的醫療機構的檢測需求，在精準性、高適配性和高性價比方面具有良好的競爭力和優勢，爲臨牀診療提供了全面而可及的一體化服務解決方案。該產品此次獲得歐盟CEIVDR認證，是公司分子診斷戰略和國際化戰略的重要成果之一，構建了較爲完整的面向國際市場的產品矩陣，標誌着公司在結核病診斷領域的實力已經與國際標準接軌，爲公司在全球體外診斷市場的佈局打下了堅實的基礎。