申萬宏源：精神類藥物賽道再掀熱潮 新機制帶來破局

智通財經APP獲悉，申萬宏源發佈研報稱，目前常用的精神分裂症和抗抑鬱藥物均較爲集中，且以仿製藥爲主，在我國使用的前十款藥物中均有對應的國產仿製藥。我國整體銷售金額在2020-2023年出現下滑或波動，但從用藥量角度，精神分裂症和抑鬱症均保持穩步提升態勢。精神分裂症即將進入“後多巴胺”時代，新藥研發上，靶點豐富，不再侷限於多巴胺能和5-HT;抑鬱症治療藥物從單胺能藥物轉向穀氨酸能，實現更快速、強效和特殊人羣覆蓋。

精神障礙是全球重大的公共衛生問題，新藥開發難度大。根據《世界精神衛生報告》，2019年全球共有9.7億人患病，其中抑鬱症2.8億、精神分裂症2400萬人，全球治療率在29%，存在較大未滿足需求。因病因機制不明確，藥物開發難度大，全球每年用於精神衛生上研究經費約爲37億美元，佔全球衛生研究費用的7%，但成功率在II期研究中僅24%。目前常用的精神分裂症和抗抑鬱藥物均較爲集中，且以仿製藥爲主，在我國使用的前十款藥物中均有對應的國產仿製藥，我國整體銷售金額因集採，在2020-2023年出現下滑或波動，但從用藥量角度，精神分裂症和抑鬱症均保持穩步提升態勢。

精神分裂症：即將進入“後多巴胺”時代。傳統精神病藥物以DA能爲主，對陰性症狀和認知症狀療效有限，同時因存在嚴重副作用使得患者依從性差。在新藥研發上，靶點豐富，不再侷限於多巴胺能和5-HT。Karuna的KarXT針對中樞M1和M4受體，關鍵性臨牀顯示能明顯減輕精分主要症狀，對陽性症狀和陰性症狀均有效，目前已向FDA遞交上市申請，PDUFA日期爲2024年9月26日，如果成功上市，將成爲首款新機制的精分治療藥物。

抑鬱症：從單胺能藥物轉向穀氨酸能，實現更快速、強效和特殊人羣覆蓋。傳統抗抑鬱藥以單胺能爲主，存在起效緩慢，治癒率低，存在殘留症狀，對特殊人羣效果不佳的問題。在新藥研發上，開始向氨基酸類藥物轉變，近幾年已有相應機制產品上市，如艾司氯胺酮(NMDAR)/布瑞諾龍(GABAR)/祖拉諾龍(GABAR)。艾司氯胺酮鼻噴在難治性抑鬱症中起效迅速，緩解率顯著優於喹硫平和安慰劑。布瑞諾龍和祖拉諾龍是類似分子的不同劑型，前者通過靜脈持續輸注發揮作用，後者可直接口服，獲批用於產後抑鬱治療，布瑞諾龍也是首款用於產後抑鬱的藥物。

相關標的：恩華藥業(002262.SZ)、康弘藥業(002773.SZ)、京新藥業(002020.SZ)、綠葉製藥(02186)。

風險提示：臨牀試驗結果不及預期的風險、產品放量不及預期的風險、出現重大不良反應事件的風險等。