深耕心腦血管、抗衰老領域，以嶺藥業以中醫藥創新畫出新增長線

4月26日晚間，以嶺藥業發佈2023年年度報告。報告期內，公司研發投入9.35億，同比增長4.41%，佔收入比例爲9.06%。以嶺藥業持續加大研發投入，深耕心腦血管、早抗衰老領域，以中醫藥創新畫出新增長線。隨着國家對中醫藥創新發展的持續推動，中藥企業紛紛加大研發投入，探索創新路徑。以嶺藥業作爲中藥創新藥的領軍者，其研發投入持續增長，研發實力顯著增強，一系列專利中藥成功開發並應用於臨牀。目前擁有專利新藥14個，已形成較爲豐富的產品羣，其中心腦血管和感冒呼吸系統疾病用藥領域已經處於行業領先地位。

隨着健康意識的提高和老齡化社會的到來，民衆對於能夠心腦血管疾病與抗衰老藥物的需求量也在增加。這也爲中藥企業帶來新的增長點。以嶺藥業擁有通心絡膠囊、參鬆養心膠囊和芪藶強心膠囊三個創新專利中藥，治療範圍涵蓋心腦血管疾病中最常見的缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰等三大類疾病，同時，抗衰藥物八子補腎膠囊快速放量後或有望成爲提供新增長點。

華安證券指出，以嶺藥業核心領域保持領跑，產品臨牀認證持續增強。以創新中藥爲主的佈局，或能增大其利潤持續高增速的可能性。

心腦血管領域領先地位

隨着人口老齡化、健康意識增強以及慢病患病率不斷攀升，疊加醫療保健政策持續推進，醫藥市場需求將持續擴大，同時，醫藥技術進步和研發創新也將爲行業發展注入新的活力。中醫藥是醫藥行業的細分行業。近年來行業政策頻出，一系列的戰略政策頒佈爲中醫藥產業持續發展奠定良好基礎。

2023年2月，國務院辦公廳印發《中醫藥振興發展重大工程實施方案》，堅持以人民健康爲中心，加大投入與體制機制創新並舉，統籌力量集中解決重點領域、重要環節的突出問題，破除制約高質量發展的體制機制障礙，着力改善中醫藥發展條件，發揮中醫藥特色優勢，提升中醫藥防病治病能力與科研水平，推進中醫藥振興發展。

以嶺藥業的主營業務是專利創新中藥的研發、生產和銷售。在開展創新中藥研發的同時，公司積極佈局化生藥和健康產業，構建了專利中藥、化生藥、健康產業協同發展、相互促進的醫藥健康產業格局。

以嶺藥業中藥板塊目前擁有14個專利中藥品種，其中通心絡膠囊/片、參鬆養心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊顆粒片等10個品種進入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，5個品種進入了《國家基本藥物目錄》（2018版）。

除中藥板塊外，以嶺藥業化生藥板塊和大健康板塊持續強化核心技術、核心產品、核心業務，打造集研發、生產、銷售爲一體的全產業鏈體系，提升綜合競爭力，未來將逐步進入收穫期，爲公司長期可持續發展提供新的動能。

以嶺藥業以絡病理論創新帶動中醫藥產業化，運用現代高新技術研發創新中藥，研發國家專利新藥十餘個，覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病、神經系統疾病、泌尿系統疾病等重大疾病領域，產品佈局完整，爲公司的未來發展奠定了堅實的基礎。以嶺藥業主導產品均爲獨家產品，組方獨特，在心腦血管口服中成藥領域佔有獨特的學術地位和市場地位。

據《中國心血管健康與疾病報告2022》（以下簡稱《報告2022》）介紹，心臟腦血管疾病是人類所有疾病中發病率和死亡率最高的疾病。2022年我國心血管疾病現患人數3.3億，其中腦卒中1300萬人，冠心病1139萬人，高血壓2.45億人。

《報告2022》也指出，由於我國居民中不健康飲食、身體活動不足和吸菸等與心血管病密切相關的不良生活方式流行，有心血管危險因素的人羣巨大，人口老齡化加速，我國心血管病發病率和死亡率仍在升高，疾病負擔下降拐點尚未出現。

隨着《“健康中國2030”規劃綱要》和《健康中國行動（2019—2030年）》相繼發佈，中國衛生健康事業進入了一個由高速發展向高質量發展轉變的新階段，心血管病防控事業也要由過去着眼於規模式增長轉向更聚焦於戰略層面和關鍵技術層面的高質量發展，從而遏制心血管病發病率和死亡率增長的趨勢。

《2023-2029年中國心腦血管中成藥行業產業鏈全景研究及發展戰略諮詢報告》指出，隨着健康意識的提高和老齡化社會的到來，心腦血管中成藥市場的需求量呈現出明顯增長趨勢。更加重視健康，對於能夠預防和治療心腦血管疾病的中藥的需求量也在增加。同時，由於生活方式的改變和飲食結構的調整，心腦血管疾病的發生率也在增加，這也推動了心腦血管中成藥市場的增長。

在心腦血管病領域，以嶺藥業研發了通心絡膠囊、參鬆養心膠囊和芪藶強心膠囊三個創新專利中藥，治療範圍涵蓋心腦血管疾病中最常見的缺血性心腦血管病、心律失常、心力衰竭三個適應症。

其中，通心絡膠囊是治療冠心病、腦梗死的專利創新中藥，爲國家醫保甲類品種、國家基本用藥目錄品種。在2024年3月，《通心絡防治冠心病臨牀應用中國專家共識》發佈，內容覆蓋急性冠脈綜合徵、穩定型和不穩定型心絞痛等多種疾病類型和患者羣體，並對通心絡在不同類型冠心病治療中的使用方法進行了推薦。

2023年在全球四大頂尖醫學期刊之一的《JAMA》期刊中發表了“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究(CTS-AMI)”論文，該研究共納入國內124家醫院發病24小時內的ST段擡高型心肌梗死（STEMI）患者3797例，開展隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照臨牀試驗。結果顯示，通心絡顯著降低30天主要不良心腦血管事件風險36%，降低心血管死亡風險30%；研究一年時通心絡持續降低不良心腦血管事件發生風險36%，降低心血管死亡風險27%，且安全性良好，出血風險與安慰劑相當。

創新研發畫出新增長線

其實，對於中藥企業而言，圍繞重點領域“創新”早已成爲貫穿企業發展的關鍵詞。2020年，爲進一步推動中醫藥傳承創新發展，國家藥監局發佈具體實施意見。其中，推進古代經典名方向新藥轉化，支持以病證結合、專病專藥或證候類中藥等多種方式開展中藥新藥研製被着重指出。

尤其近年中藥材行情波動不止，企業的穩定創新能力更是成爲關注焦點。浙商證券指出，中藥材價格波動有望迴歸正常，建議2024年重點關注中藥新藥、基藥目錄和內生經營改善等因素帶來業績彈性的公司。

圍繞着中醫藥創新發展方向，國內企業重視研發投入，嘗試形成完整研發體系。國海證券統計發現，以嶺藥業、康緣藥業、濟川藥業等企業研發支出佔比居於行業前列。2023年，以嶺藥業研發投入9.35億，同比增長4.41%，佔收入比例爲9.06%。

研發積極性高漲的情況下，中藥新藥申報數量和獲批臨牀數量持續走高。藥融雲數據顯示，2023年中藥創新藥申報數量62個，較2022年的45個增長了37%；獲批臨牀的數量41個，較2022年的25個，同比增長64%。業內人士指出，申報數量和臨牀數量的變化可以看出藥企研發中藥創新藥的積極性增加。

作爲國內中藥創新藥龍頭企業，以嶺藥業研發創新能力突出，創立了“理論-臨牀-科研-產業-教學”五位一體的獨特運營模式，遵循中醫藥學科規律，將“理論+臨牀+新藥”有機結合，建立起以中醫絡病理論創新爲指導的新藥研發創新技術體系，圍繞心腦血管病、腫瘤、以及呼吸、內分泌、神經、泌尿等系統發病率高的幾大類疾病，開發了一系列擁有自主知識產權的專利中藥。

以嶺藥業2023年年報顯示，截至報告期末，公司麾下共有十餘箇中藥品種正處於研發管線中，公司已獲臨牀批件品種涉及風溼免疫系統、消化系統、五官科及兒科等疾病，在研立項品種涵蓋呼吸系統、內分泌代謝系統、消化系統、神經系統、婦科、兒科等疾病，分別處於新藥研發不同階段。

值得注意的是，由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、乾燥、制粒而成的中藥配方顆粒近年來收穫矚目。經過國家長期政策引導與扶持，中國中藥配方顆粒行業逐漸走向規範化，生產與銷售的限制逐漸放開。2021年2月，中藥配方顆粒試點工作結束。

然而，在政策利好的背景下，對標成熟市場，我國配方顆粒尚處於起步階段。國海證券指出，日本配方顆粒佔飲片比重已達70%，而我國據此還有不小差距。華安證券預計，到2030年，我國配方顆粒市場規模可達到1102億元，年均複合增長率達19.2%；預計到2030年配方顆粒滲透率將提升至25%至35%。

對在此藍海賽道深耕的選手而言，配方顆粒品種數量是匹配市場開拓的基礎。曾有業內龍頭企業在財報中解釋稱，中藥配方顆粒業務營業額接近腰斬，中藥配方顆粒國家標準及省級標準公佈及備案品種不足是原因之一。

由此看來，高備案品種數量企業在生產工藝和質量標準上具備優勢。以嶺藥業持續加大配方顆粒研發投入，加快新標準配方顆粒（國標/省標）的研發備案工作。以嶺藥業表示，截至2023年底，已完成246個國家標準中藥配方顆粒品種備案，333個河北省中藥配方顆粒品種備案。公司在30個省開展跨省備案11234條，其中國標品種備案6900多條，省標品種4300餘條。相較於2023年半年報披露的數據，備案條數均有所上漲。

在配方顆粒之外，抗衰老藥物或成爲另一個增量市場。“老齡化+早衰”背景下，抗衰老市場空間廣闊。綜合艾媒諮詢、青眼情報、Zion Market Research、Euromonitor等數據推算，2024年中國抗衰市場規模有望達到1500億元。

在心腦血管、呼吸等領域培育出連花清瘟、通心絡、參鬆養心、芪藶強心膠囊等銷售額破億大品種後，以嶺藥業抗衰藥物八子補腎膠囊或能成爲下一個爆款單品。德邦證券評價稱，配方顆粒業務增長迅速，研發管線豐富，以嶺藥業正在步入收穫期。但創新研發成果帶來的增長是否滿足預期，還有待市場檢驗。

（內容僅供參考，不作爲任何投資建議。）