全臺細胞治療15%在長庚！已收案逾200例　自設實驗室可供細胞製程

▲林口長庚醫院高規格細胞治療中心。（圖／長庚醫院提供，下同）

記者洪巧藍／臺北報導

《再生醫療雙法》近期三讀通過，預期將更進一步促進國內再生醫療領域發展！在此之前國內是以《特管辦法》來開放細胞治療，長庚醫院今（8）日表示，截至2023年底該院共通過9件特管案，收案210人次，佔全臺特管法收案1398人次的15%，已實質提供病患更多治療的選擇。

將細胞透過體外加工方式，再輸回病人體內，以達到治療或疾病預防目的，這就是近年來最被醫學界看好的治療方式―細胞治療。爲集結這些重要的治療經驗與研究成果，作爲繼續發展的基石，長庚醫院特別邀請院內重量級專家參加6月8日舉辦的研討會分享經驗，以將成果造福病患。

▲第一排由左至右：遊正博教授、李威震副院長、潘延健總執行長、程文俊主委、劉越萍司長、陳建宗院長、林奏延名譽院長、林永昌副院長、江東和副主任。

長庚醫院表示，衛福部於2018年9月6日發佈《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，開放6項細胞治療技術至今，目前全臺已有56家醫療院所覈准可執行細胞治療計劃；有32間細胞製備場所取得GTP（人體細胞組織優良操作規範）認可實驗室資格可提供細胞製程，其中29間爲生技公司，只有3間爲醫療機構，位於桃園之長庚醫院細胞治療中心即爲其中之一。

長庚醫院指出，不同於其他醫療院所跟生技公司合作，長庚醫院在董事長王瑞慧的支持下，前瞻性的設置高規格細胞治療中心，於2018年耗資1.2億元建置GTP實驗室，設立6間符合國際PIC S/GMP潔淨標準的細胞操作室，積極支持各類免疫細胞及再生醫學細胞製程臨牀試驗，自行培育19位專業細胞製程師、品保師及協調師，並通過美國CAP認證的檢驗醫學部發出製程品管報告。

▲長庚醫院發展再生醫療，製程師操作細胞製程。

長庚醫院至今已通過9件特管案，至2023年底已收案210人次，佔全臺灣特管案收案1398人次的15%。其中締造臺灣換肝移植里程碑的林口長庚副院長李威震分享，他自1998年即開始進行自體樹突細胞(DC)的肝癌治療研究，並主持長庚細胞治療中心第一件通過特管案，至今已經執行超過110位病人480劑DC成品，治療經驗豐富且成效良好，腫瘤沒再成長且穩定的疾病控制率達7-8成。研究團隊目前更進一步研究「癌症疫苗」，將治療推到手術後即執行以預防癌症復發。

長庚醫院強調，醫療團隊從臨牀端病人的諮詢、輸注及治療追蹤，到製程的開發及品管各有專業醫療團隊各司其職，提供病患全方位照護。截至今日長庚體系還有14件細胞治療特管案在衛福部審理中，未來在免疫細胞治療中可提供23種癌症病患更多的治療選擇。爲了提高品質，現正以林口爲中心，組織細胞治療相關單位作業準備接受FACT(Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy)認證，此爲細胞治療領域公認的最高認證榮譽肯定，將讓長庚細胞治療走向國際化。長庚醫院體系已通過的9件特管案：

1.以自體培養樹突細胞(DC)接續肝動脈栓塞治療中晚期肝癌 2.自體樹突細胞-細胞激素誘導殺手細胞療法(DC-CIK)對第四期實體癌的治療 3.自體免疫細胞(DC-CIK)-實體癌第1-3期 4.自體細胞激素誘導殺手細胞(CIK)治療血液惡性腫瘤 5.自體脂肪幹細胞於退化性關節炎病患之應用 6.自體免疫細胞(DC)治療惡性神經膠質瘤 7.以自體脂肪幹細胞治療膝關節缺損 8.自體免疫細胞(CIK)應用於實體癌第四期之治療 9.自體骨隨間質幹細胞移植治療脊髓損傷

▲細胞凍存操作。