平均減重17%,效果持續至少2年!減重版司美格魯肽正式在中國上市,馬斯克曾靠它一個月瘦了18斤【附減重藥行業發展現狀分析】
(圖片來源:攝圖網)
11月17日,諾和諾德中國在上海隆重舉辦媒體發佈會,宣佈其創新藥物——減重版司美格魯肽正式在國內上市。該藥是全球首個且目前唯一用於長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)周製劑。臨牀試驗數據顯示,使用減重版司美格魯肽的患者,平均體重可降低約17%,且其減重效果可持續至少2年。截至目前,司美格魯肽已在全球範圍內積累了超過2200萬患者暴露年的使用經驗,證明了其安全性和有效性。
司美格魯肽是全球GLP-1藥物的傑出代表,得益於GLP-1靶點通過激活Nos1+神經元介導的交感神經反射,引起胃脹和厭食,從而有效減輕體重。
減重版司美格魯肽的上市,諾和諾德將根據肥胖症患者的實際需求,在公立醫院、私立醫院及藥店等多個渠道廣泛佈局諾和盈的銷售網絡,確保肥胖症患者能夠便捷地獲取這一創新療法。2021年,司美格魯肽在國內已獲批用於降糖治療,併成功進入國家醫保目錄,此次減重版的上市,進一步豐富了其在中國的產品線。
司美格魯肽是諾和諾德的王牌產品,全球獲批的GLP-1R新藥主要用於治療2型糖尿病,但司美格魯肽憑藉其較小的不良反應和減重效果較好,被成功開發用於肥胖症治療。據諾和諾德今年三季度財報顯示,司美格魯肽系列三個產品合力爲公司貢獻了約202.92億美元的營收,其中減重版司美格魯肽注射液Wegovy表現尤爲出色,收入同比增長高達77%。
根據諾和諾德2023年一季報,截至2023年2月利拉魯肽和司美格魯肽已經佔據全球抗肥胖藥物89%市場份額。
特斯拉首席執行官埃隆·馬斯克曾公開分享自己使用Wegovy(司美格魯肽的海外品牌名)成功減肥的經歷,節食和使用Wegovy(即諾和諾德公司旗下用於減重的司美格魯肽注射劑)一個月內減重9公斤。“名人效應”讓司美格魯肽迅速走紅,被譽爲“減肥神藥”,並在全球範圍內引發了搶購熱潮。
此次,減重版司美格魯肽正式在國內上市意味着,馬斯克親測過的減重版司美格魯肽終於在國內正式商業化上市。
由於減重藥新藥研發週期長、投入大、技術難度高,存在較高風險,因此醫藥公司對此類新藥的開發選擇非常慎重。諾和諾德二代GLP-1RA藥物司美格魯肽的獲批上市,激發了國內創新藥企對司美格魯肽生物類似藥的研發熱情。目前,已有10餘家國內藥企佈局該領域,多集中於2型糖尿病適應症的研發,而減重適應症的研發仍處於早期階段。其中進展居前的企業包括麗珠集團、齊魯製藥、華東醫藥及聯邦制藥等;減重適應症的研發仍處於早期階段。此次減重版司美格魯肽正式在國內上市,有望成爲國內減重市場重磅品種。
在減重藥行業,代表性企業主要通過自建生產線、投資併購和戰略合作等方式入場。例如,華東醫藥圍繞GLP-1靶點,已構建了包含口服、注射液在內的長效及多靶點創新藥/類似藥產品管線,其利拉魯肽類似藥肥胖適應症於獲批,成爲國內首款上市的GLP-1減重藥物。此外,多家企業也在積極研發多靶點藥物和口服劑型,以應對市場不斷變化的需求。
近年來,中國居民超重肥胖的形勢日益嚴峻,成爲社會關注的焦點。根據《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》的數據顯示,成年居民的超重率和肥胖率分別高達34.3%和16.4%,這意味着超過半數的成年人面臨着超重或肥胖的問題,合計超重肥胖率已超過50%。更令人擔憂的是,超重肥胖問題在未來幾年內還將進一步加劇。據2021年《柳葉刀》雜誌發佈的數據預測,到2030年,中國成年人超重或肥胖的人數可能達到驚人的7.8995億人。面對如此龐大的市場需求,減重藥行業正迎來前所未有的發展機遇。
前瞻產業研究院認爲,減重藥將不斷朝長效化、有效化方向迭代。同時,與單一GLP-1RA相比,多靶點藥物的開發將提供更大的治療潛力。新的開發方向致力於將GLP-1RA與涉及能量和營養方面的其他治療路徑相結合如與葡萄糖依賴的促膜島素多肽(GIP)、調節能量代謝的膜高血糖素(GCG)等相結合發揮協同作用。另外,口服減肥藥有序推進,各大公司積極研發口服劑型,如輝瑞和禮來正在開發的小分子類GLP1藥物,應用前景廣闊。
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