奈米藥物股生力軍 巨生醫10／19登興櫃

巨生醫總經理王先知。圖／杜蕙蓉

專注奈米藥物與劑型開發的巨生醫（6827）預計10/19登錄興櫃。總經理王先知14日在法說會中表示，巨生醫擁有「奈米微粒」及「奈米微胞」兩個平臺，已有兩項產品分別完成臨牀IIa期及臨牀II期試驗收案，另外，MPB-1734抗癌藥物新劑型，也規畫今年第四季在臺、美展開一／二期收案。

由富邦證券輔導的巨生醫公司成立於2014年，是由工研院奈米國家計劃衍生的奈米藥物開發平臺新創公司，董事長蔣爲峰過去曾投資生華科、臺康生技等，對生技新藥產業相當熟稔，總經理王先知曾擔任工研院材化所副所長及奈米國家型計劃奈米生醫領域召集人。

巨生醫法人董事包括漢通創投（國發基金）、中國化學制藥及允成投資（中橡集團）等，另主要法人股東如工研院創新工業技術、和鼎及兆豐銀行等。

王先知表示，巨生醫爲專注奈米藥物與劑型開發的新創公司，已成功運用奈米藥物平臺開發新藥，完成多項臨牀前期的開發，主要擁有兩個奈米技術平臺－『奈米微粒』及『奈米微胞』，其中奈米微粒技轉自工研院所研發之氧化鐵奈米微粒（IOP），運用此二項技術平臺，已有兩項產品分別完成臨牀IIa期及臨牀II期試驗收案，其中前者MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑補充劑是目前市面唯一非糖類製作的注射型鐵劑，並且在更低的劑量下即達到治療標的；後者MPB-1523非重金屬製成針對檢測肝細胞癌的MRI顯影劑，避免了Gd重金屬沉積與引發腎病變的疑慮。

巨生醫定位爲開發前臨牀試驗與早期人體臨牀試驗階段的加值，藥物量產則委託專業原料藥與製劑GMP廠製造，提供臨牀試驗實驗藥品來源，藉由臨牀試驗證實藥物療效後，積極尋求國內或國際性藥廠共同開發或授權，屬輕裝備公司，產品在完成臨牀工作後，與策略夥伴共同開發市場，以對外進行產品授權與技術開發爲公司初期獲利模式。

該公司開發的奈米微粒藥物關鍵技術有其門檻，爲了讓不溶於水的奈米氧化鐵溶於水，首先必須讓奈米粒子的外層成爲親水性，先將聚乙二醇（PEG）分子經末端官能基改質後，再以共價鍵結的方式將改質後的PEG鍵結至氧化鐵奈米微粒表面，形成單層PEG包覆之氧化鐵奈米微粒，除了擁有超過20件專利技術外，相關製程還需要考量控制每批次奈米粒子的大小一致、不會聚集沉澱等技術門檻。另外奈米微粒尚有MRI顯影劑-淋巴結轉移診斷的臨牀應用，正在規劃臨牀II期試驗中，MRI顯影劑-應用於幹細胞治療及免疫細胞治療的體內追蹤正與美國史丹福大學合作開發中，磁熱療法也正在與國內大學積極合作開發，IOP可望成爲一藥多用的創新藥物。

巨生醫的奈米微胞藥物平臺，主要將疏水性藥物透過高分子聚合物的包覆技術，將疏水性藥物轉變爲親水性藥物，並且能維持在奈米等級大小，具有能減少目前疏水性藥物使用賦形劑所產生的過敏反應、增加給藥劑量及緩釋放等好處，目前已將此技術應用在新產品MPB-1734抗癌藥物新劑型，在臨牀藥品可成功提高疏水性抗癌藥物的水溶性1000倍以上，在動物試驗中已看出減少抗癌藥物毒性避免造成免疫力下降的副作用，進而提升單次施打劑量，因此有機會在降低病人不適的副作用下，提升治療的療效。該產品更已看到與免疫療法結合所發揮的加成性療效的優勢，在已取得美國FDA及我國衛福部的臨牀I／IIa IND覈准，預計2021年第四季開始分別於臺、美同時展開收案。