默沙東注射用亞胺西瑞在華獲批

來源：環球網

12月3日，默沙東宣佈，其新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑——注射用亞胺西瑞已獲得中國國家藥品監督管理局批准，適用於治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染：醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎（HABP/VABP）；治療藥物選擇有限或無替代治療的複雜性尿路感染（cUTI）（包括腎盂腎炎）；治療藥物選擇有限或無替代治療的複雜性腹腔內感染（cIAI）。

細菌耐藥是全球公共衛生領域的重大挑戰，其中，碳青黴烯耐藥腸桿菌科細菌（CRE）帶來的威脅尤爲嚴峻。CRE是指對亞胺培南、美羅培南、厄他培南或多利培南任何一種碳青黴烯類抗生素耐藥，或者證實產碳青黴烯酶的腸桿菌科細菌。中國細菌耐藥監測網（CHINET）數據顯示，2014年我國CRE感染的發生率爲12.5%，2016年爲 22.9%，2019 年則升至26.8%。與2015年相比，2023年我國CRE發生率增加了58%以上。

CRE感染多發生於有嚴重基礎疾病、免疫缺陷和（或）長期反覆使用廣譜抗菌藥物的患者，感染後病情相對較重，治療藥物有限，對臨牀診療和患者預後造成極大威脅——CRE感染患者的總體住院死亡率爲46.2%。由於現有抗菌藥物單藥治療的療效各自存在一定侷限性，如何更有效應對CRE感染是當前抗感染領域最爲棘手的問題之一。

中國醫師協會感染醫師分會會長、國家衛健委合理用藥專家委員會委員、浙江大學醫學院附屬第一醫院肖永紅教授表示：“人類與耐藥菌的對抗註定是一場持久戰，新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑——亞胺培南/西司他丁/瑞來巴坦（注射用亞胺西瑞）的獲批，將有效助力臨牀應對CRE治療困局，有望成爲CRE治療的重要藥物，爲多重耐藥菌感染患者築牢生命防線。”