民進黨政府不相信科學 國產研發陷窘境
陳培哲爲中研院院士,2011年獲頒世界科學院院士,現任臺灣大學醫學院臨牀醫學研究所教授、臺灣大學醫學院附設醫院內科主治醫師,專長爲微生物學、醫療遺傳學、分子生物學、腫瘤學、消化醫學。
蔡英文總統力挺國產新冠肺炎疫苗,中研院院士陳培哲表示,高端、聯亞與國光3大本土生技公司,所做的都是蛋白質次單位疫苗,而國光與高端專長的卻是在滅活疫苗,「根本是讓中餐廳師傅改作法國菜」。國產疫苗研發除了政治因素深受質疑外,迄今無法進入第三期臨牀試驗階段,難獲國際認可,未來勢必將面臨無法取得國際疫苗護照的窘境。
陳培哲指出,當前全球最重要的疫苗及其製造方法,分別是採取病毒載體技術研發的AZ疫苗、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術,以及尚未通過國際覈准的蛋白質次單位疫苗。
對付新冠病毒最好的蛋白質疫苗,目前有美國知名生技公司Novavax投入開發,已完成部分第三期臨牀試驗,並在英國、美國與南非進行,相關醫學研究顯示效果不錯,該公司原本計劃今年5月申請美國食藥署(FDA)認證,但到現在都未送達,世界衛生組織(WHO)更尚未採認這項技術的疫苗。
本土3大生技公司研發疫的都是蛋白質次單位疫苗,以當前國際情況來說,WHO認可的疫苗不包含這項疫苗技術,而蛋白質次單位疫苗研發更是不容易。
陳培哲說,「美國一軍都做完了,沒辦法申請覈准,臺灣是蛋白質疫苗二軍,距離就更遠了」,除非Novavax能獲得FDA覈准,否則臺灣的國產疫苗也不會成功,當中難題在於蛋白質平臺在所有疫苗當中,是治療效果與保護力最差的,且不容易生產,「偏偏我們就選一個最難的去做!」
陳培哲更指出,在3大國產生技公司當中,高端確實做過疫苗,且是腸病毒疫苗,採取的是滅活技術,「正常來說,應該繼續做滅活疫苗,設備、技術都是這方面的」;國光生技所做的也幾乎都是滅活疫苗,現在卻都改要做蛋白質疫苗,技術與專長都沒有延續性,「這個政府發展國產疫苗的政策、執行力、政策科學評估面,通通有問題。」
陳培哲也說,大部分國家研發疫苗,策略都是分散風險,會採取兩到三個技術平臺,「臺灣都賭在蛋白質,民進黨政府就是不相信科學!」