美食品藥局批准首款自家用流感疫苗噴霧

美國食品藥品監督管理局週五宣佈，擴大了 FluMist 鼻噴霧劑的批准範圍，使其成爲首個“自行使用”的流感疫苗——不過這一變更的延遲意味着該疫苗最早要到明年流感季才能發貨到家。

“今天批准的首個可自行或由護理人員使用的流感疫苗爲接受安全有效的季節性流感疫苗提供了一種新選擇，可能更加方便、靈活且更易獲得，”美國食品藥品監督管理局生物製品評估與研究中心主任彼得·馬克斯博士在一份聲明中表示。

FluMist 疫苗由阿斯利康生產，此前早在 2003 年就已獲批，由醫療保健提供者進行接種，類似於其他流感疫苗。現在，該疫苗製造商已獲准向成年人銷售 FluMist，供在家自行使用或爲其子女接種。

美國食品藥品監督管理局（FDA）稱，患者仍需從醫療服務提供者那裡獲取該疫苗的處方。

阿斯利康表示，它計劃通過一家在線藥店直接向患者出售 FluMist。成年人將能夠完成一份篩查問卷來獲取處方，然後訂購併讓貨物送到家。

FluMist 所推薦使用的人羣也存在 一些限制 。因爲它採用的是一種活的但弱化了的病毒版本，一些患者，比如孕婦或者那些免疫功能嚴重低下的人，不應接種這種疫苗。

如今，藥房和醫生較少使用 FluMist，部分原因是受到疾病控制和預防中心在 2016 年的一項建議 的影響 ，該建議指出，與其他疫苗相比，這種噴霧“效果不佳或相對較差”，不建議使用。

阿斯利康後來重新設計了疫苗中的抗原，從 2018 年起重新獲得了疾控中心的推薦 。

從那時起，疾控中心表示，由於使用受限，它沒有足夠的數據來對 FluMist 與其他流感疫苗進行新的官方有效性評估。

但阿斯利康引用了數據，表明該疫苗在歐洲的有效性與更廣泛使用的疫苗“相當”。

阿斯利康最初向投資者表示，在該公司去年提交數據顯示成年人能夠正確遵循自行使用疫苗噴霧的指示後，它希望美國食品藥品監督管理局能在本流感季節及時擴大批准範圍。

當被問到爲何美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准決定比該公司此前預計的來得晚時，阿斯利康未作評論。

“我們正在努力，要把這種‘首創’的、創新又便捷的能自我接種的流感疫苗帶給消費者，並且期待能在即將到來的下一個流感季儘快推出 FluMist Home，”該公司的一位發言人在一份聲明中說道。

這位發言人表示，阿斯利康需要時間與其合作伙伴合作，以“確保 FluMist 家用產品的投放能爲客戶帶來無瑕疵的體驗”。