陸科興疫苗進軍歐盟27國?歐洲已啓動審覈程序

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,簡稱EMA)當地時間週二(4日)表示,已開始對中國研製科興新冠疫苗,進行滾動審覈。圖爲廣州市民接種疫苗。(中新社資料照)

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,簡稱EMA)當地時間週二(4日)表示,已開始對中國研製的科興新冠疫苗,進行滾動審覈。以評估有效性安全性。這是EMA滾動審覈的第一款中國疫苗。亦爲該疫苗可能獲准在歐盟27個成員國接種的第一步。

EMA表示,開始審查的決定是基於實驗室臨牀研究的初步結果,這些研究表明,該疫苗可以觸發針對新冠病毒抗體產生,並可能有助於預防由該病毒引發的新冠疾病

根據EMA官網介紹,滾動審覈是EMA的人類醫學委員會(CHMP)會對正在進行的研究中可獲得的數據進行審查。一旦CHMP決定有足夠的數據可用,公司就可以提交正式申請。通過查看可用的數據,CHMP可以更快地對藥物的授權發表意見。

EMA機構還在對其他三種疫苗進行滾動審覈:分別是德國生物技術公司CureVac (CVAC)和美國疫苗開發商Novavax(NVAX)研發的疫苗,還有俄羅斯的Sputnik V疫苗。EMA沒有說明科興控股疫苗滾動審覈的時間框架,但表示「應該比正常審覈時間少。」

世界衛生組織(WHO)預計於本週末前就科興控股和中國醫藥集團有限公司(Sinopharm, 簡稱:國藥集團)研發的新冠疫苗的緊急使用申請做出最終決定。