禮來也獲批！司美VS替爾泊肽，兩大“減肥神藥”將在中國硬碰硬｜最前線

文｜胡香贇

編輯｜海若鏡

7月19日，據國家藥監局（NMPA）官網最新公示，批准禮來的GIP/GLP-1受體雙重激動劑替爾泊肽（商品名：穆峰達）在中國用於長期體重管理。兩個月前，其糖尿病適應症也已在中國獲批，預期於今年四季度上市銷售。

不同於司美格魯肽，替爾泊肽是一款GLP-1雙靶點產品，每週用藥一次。其最大的賣點在於“藥效和與司美格魯肽的對照試驗”。

2023年11月，替爾泊肽的減重適應症首次在美獲批，基於的是禮來開展的SURMOUNT-1和SURMOUNT-2兩項三期臨牀試驗。結果顯示，使用72周時，15mg和10mg劑量組減重效果分別達到20.9%和19.5%，成爲首個在三期臨牀中，減重平均值超過20%的藥物；

在與司美格魯肽的直接battle中，替爾泊肽的效果也相對更好。今年7月，醫療健康數據公司Truveta發表在《美國醫學會內科雜誌》上的論文稱，在綜合美國30多個衛生系統數據庫內的18386名肥胖患者的電子健康檔案信息後，研究者發現，治療6個月後，使用替爾泊肽的患者體重減輕10.1%，接受司美格魯肽治療的患者體重減輕5.8%；治療12個月後，這兩個數字分別爲15.3%和8.3%。

6月底，司美格魯肽的減重適應症剛剛在華獲批。如今，作爲其“最強競爭對手”替爾泊肽拿下了這個適應症，也意味着兩大頭部品種在中國的較量將正式打響。

競爭維度來自多方面，首先在於價格。在海外，司美格魯肽和替爾泊肽的減重版和降糖版定價就“咬”得很緊：前者兩個版本的月費各爲935和1349美元；後者則分別爲1023和1059美元。

照此推測，在中國，兩家企業雖均未對外披露減重適應症的定價，但激烈的市場爭奪戰之下，降糖版的售價或許會在一定程度上產生着後續適應症影響。

作爲參照物，2021年時，糖尿病處方藥的“諾和泰”版司美格魯肽在中國上市，醫保後1.5ml和3ml定價478元和890元。不過，減重適應症已經具備強消費屬性，國家醫保爲司美格魯肽和替爾泊肽“買單”的可能性並不高，不排除產品定價有較大上浮空間的可能性。

其次，品牌效應也成爲替爾泊肽能否“顛覆”現階段以司美格魯肽爲核心的GLP-1市場的影響因素。

此前，有GLP-1概念企業從業者對36氪提到，在減重適應症上，消費品屬性對安全性的要求更高，而替爾泊肽目前仍缺少長期用藥的安全性數據積累。與此同時，臨牀試驗中的表現能否“完全複製到真實世界裡，以及在真實世界裡，究竟有多少人有這麼高的減重需求，都可能會成爲影響消費者買單的因素”。

另一方面，值得關注的是，隨着“減肥神藥”的大規模覆蓋，其副作用也開始引起廣泛討論。近期，海內外社交媒體熱議的“司美臉”就是最直接的例子。相關研究稱，司美格魯肽爲代表的GLP-1產品減去的體重裡“有25%到40%是肌肉”，且對骨骼也有一定傷害；許多消費者也發現，使用這類產品後會出現皮膚鬆弛、眼周凹陷等“副作用”。

頭部藥企們顯然也意識到了這個問題，一些具備“減脂增肌”功能的減重藥物逐漸獲得關注。2023年時，禮來已經斥資19.25億美元買下了一家做ActRII抗體藥的企業Bimagrumab，這類產品的作用就在於促進脂肪代謝、肌肉質量增加；此外，再生元、阿斯利康、渤健等也紛紛在此進行了佈局。

可以預見，未來的減重市場，將迎來一場更復雜的競爭。