「樂明藥業」獲近億元融資，加速經皮給藥製劑研發及商業化 | 36氪首發

36氪獲悉，「樂明藥業」近日獲近億元融資，由中金私募領投，成銘資本跟投，老股東富匯創投和銳合資本繼續加碼，浩悅資本擔任本次交易獨家財務顧問。

本輪融資將助力公司創新制劑品種的研發、生產、註冊，並重點加速推進核心產品氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏的商業化生產和市場推廣。

經皮給藥領域，由於非侵入性、患者順應性高及能夠提供穩定的藥物釋放等優點，一直是藥劑學研究的熱點。“經皮給藥領域現有市場規模大，增速快，未來潛力無限。同時研發壁壘高，製備工藝複雜，商業化生產難度大，存在着巨大的臨牀未滿足需求。”樂明藥業董事長顧丹輝表示。

樂明藥業成立於2019年，專注經皮給藥領域的產品開發及商業化；當前已經建立三大製劑研發平臺，即：Cataplasms(凝膠貼膏)、Tape(熱熔膠貼劑)及Patch(溶劑膠貼片)。據瞭解，其兩個核心品種分別爲氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏，當前已進入IND補充材料審理階段，獲批上市的前景明朗，且有望衝擊首仿獲批。

中國慢性疼痛患者人羣龐大，且隨着人口老齡化的加速，患病人羣也在擴大。《中國疼痛醫學發展報告》顯示，中國慢性疼痛患者超過3億人，患病率隨着年齡的增長有所增長。非甾體抗炎藥，是慢性疼痛的重要治療方式，其中凝膠貼膏優勢顯著。

在增速很高的化學凝膠貼膏中，氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏是典型的大品種，長期佔據院內市場貼劑銷售額前兩位。據米內網等數據，氟比洛芬凝膠貼膏2021年終端銷售額超24億元，由中國生物製藥旗下的泰德製藥獨家生產；洛索洛芬鈉凝膠貼膏市場規模也超15億元。隨着近年的快速增長，兩大品種的總規模或已超過50億元，一直是國內企業申報搶仿的熱門品種。

但化學凝膠膏貼開發並非易事，在基質配方、製備工藝、藥物釋放體系等方面都有特定要求，尤其是對於藥物釋放進入皮膚組織的滲透速率控制十分困難，因此既往多家企業在氟比洛芬凝膠貼膏等產品的仿製開發上折戟。樂明藥業的兩款化學凝膠貼膏若順利獲批上市，有望在商業化方面取得跨越式增長。

在生產方面，樂明藥業引進了多套進口精密生產線，具備年產五億片的大規模商業化生產能力。另外，其還通過國際合作開發，引進了納米載藥、微球載藥等其他前沿製藥技術。

2022年中國外用貼膏劑整體市場規模約爲184億元，目前仍以中成藥爲主，但化藥貼膏劑佔比逐年增長，增速超過中成藥貼膏劑。化學凝膠貼膏，作爲慢性疼痛的重要治療方式之一，其重點品種的仿製藥開發申報及商業化，對市場格局將產生顯著影響。