朗齊攜手中醫大TIBCS發表報告 明年展開二期臨牀試驗

朗齊攜手中醫大於TIBCS報告LXPB5268合併化療試驗結果。圖左起爲朗齊生醫臨牀試驗主管林錦華、中醫大乳房外科主任劉良智、高醫大院長侯明鋒、竹科育成中心主任林仁杰。圖／朗齊提供

朗齊生醫研發三陰性乳癌（TNBC）新藥LXPB5268在今年美國癌症醫學年會（ASCO）發表合併化療治療成果。25日於臺灣國際乳癌醫學年會（TIBCS）舉行發表會，根據試驗結果，結合手術前輔助化療，縮小率達7成以上，高於僅使用化療的4成到5成縮小率。明（2025）年將展開Phase II臨牀試驗。

LXPB5268一期臨牀試驗，由三陰性乳癌（TNBC）中國醫藥大學附屬醫院乳房中心主任劉良智醫師團隊執行，並於TIBCS進行口頭報告。劉良智曾於美國加州大學舊金山分校（UCSF）的Mount Zion癌症中心進行研究，目前爲中國醫藥大學醫學院教授。研究聚焦TNBC，這種乳癌亞型具高度侵略性且治療選擇有限。

朗齊與劉良智於2017年啓動該新藥Proof of Concept（概念驗證）臨牀試驗，並在2021年中國醫藥大學附設醫院開始招募受試者，2024年結案。

此一針對三陰性乳癌（TNBC）患者進行驗證性臨牀試驗（PoC）顯示，使用朗齊的505(b)(2)抗癌藥物新藥結合手術前輔助化療（NACT）。經24周治療結果顯示，治療組腫瘤縮小率77%，優於僅接受NACT的43%。

劉良智表示，針對輔助抗癌藥物LXPB5268的臨牀試驗已達成階段性成果，可爲TNBC患者帶來新的治療希望。他指出，TNBC的亞型很多，且成因不明，需要不同治療方式面對，不同治療方式各有優缺點，LXPB5268可合併化療，費用較低，從臨牀數據看來，副作用較小，若成功上市，可提供TNBC病患新的選擇。

高雄醫學大學附屬醫學院院長暨榮譽教授侯明鋒也出席會後發表會，樂見本土藥物進入臨牀試驗，也將擔任此臨牀試驗醫學顧問。他指出，三陰性乳癌佔臺灣乳癌患者中的10%-15%，TNBC具有較高複發率及更易轉移至遠端器官，對患者的生命健康構成重大威脅。

朗齊生醫董事長陳丘泓說，結合AI和大數據技術，未來需要進行更多臨牀試驗，以進一步驗證在不同臨牀環境中的療效。後續研發重點包括開發新劑型，明年預計啓動Phase II/Ⅲ 臨牀試驗，並尋求合作廠商或授權對象，以收取階段授權金和銷售權利金。根據市場研究報告，全球TNBC市場在2022年的估值約爲7億美元，到2030年，將達到15億至20億美元。