康希諾生物(06185.HK):曼海欣®獲得印度尼西亞註冊證書

格隆匯12月30日丨康希諾生物(06185.HK)發佈公告,公司的ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(“MCV4”,商品名稱:曼海欣®)已獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局授予的註冊證書。

公司的MCV4適用於3個月至3歲(47個月)的嬰幼兒,接種MCV4可刺激機體產生抗ACYW135羣腦膜炎奈瑟球菌的免疫力,用於預防ACYW135羣腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎,在國內開展的臨牀試驗中顯示出良好的安全性和免疫原性。MCV4正於印度尼西亞進行評價該疫苗在18至55歲人羣中接種後的安全性和免疫原性的臨牀試驗,以期擴大適用人羣。公司的MCV4此次於印度尼西亞獲得註冊證書,是該產品國際化戰略取得的重要成果,有利於公司提升海外品牌知名度及國際影響力。