康爲世紀：新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲三類醫療器械註冊證

康爲世紀10月25日公告，公司自主研發並生產的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）是公司首個三類體外診斷凍乾產品。

產品用於體外定性檢測具有新型冠狀病毒感染相關症狀人羣、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑑別診斷者的口咽拭子樣本中，新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORFlab和N基因。最低檢測限達200copies/mL，檢測靈敏度較高，有助於提高新型冠狀病毒的檢出率。