康德萊遭美國FDA出具進口警示

北京商報訊（記者 丁寧）5月17日晚間，康德萊（603987）發佈公告稱，公司近日關注到U.S.Food & Drug Administration（美國食品藥品監督管理局，以下簡稱"FDA"）官網發佈的關於醫療器械的安全通訊，該通訊涉及對公司出具的進口警示，主要內容爲5月16日，FDA宣佈對康德萊發出進口警示，原因是其不符合器械質量體系要求，以防止這些中國製造商生產的塑料注射器進入美國。

康德萊表示，前述警示信息僅涉及公司以上海市嘉定區高潮路658號爲註冊和製造地址出口美國市場的醫用注射器產品，對公司的其他經營業務不產生影響。受影響的醫用注射器產品2023年銷售收入約爲4300萬元，約佔公司合併營業收入的1.8%，2024年一季度銷售收入約爲1700萬元，約佔公司合併營業收入的3%。