健康元子公司麗珠集團司美格魯肽注射液註冊上市許可申請獲受理
北京商報訊(記者 丁寧)6月12日晚間,健康元(600380)發佈公告稱,公司控股子公司麗珠集團(000513)控股附屬公司麗珠集團新北江製藥股份有限公司(以下簡稱"新北江製藥")收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《受理通知書》,新北江製藥申請的司美格魯肽注射液的境內生產藥品註冊獲受理。
公告顯示,司美格魯肽注射液是麗珠集團自主研發的生物類似藥,本次註冊申請的適應症爲用於在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風險。
相關資訊
- ▣ 麗珠集團:司美格魯肽注射液獲批開展體重管理適應症臨牀試驗
- ▣ 愛美客:子公司司美格魯肽注射液獲批開展臨牀試驗
- ▣ 復星醫藥:子公司鹽酸多巴酚丁胺注射液註冊申請獲受理
- ▣ 復星醫藥:子公司鹽酸多巴酚丁胺注射液藥品註冊申請獲受理
- ▣ 華東醫藥“減肥藥”迎新進展 司美格魯肽注射液臨牀申請獲批
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR-1701注射液藥品上市許可申請獲受理
- ▣ 以嶺藥業:子公司新藥註冊申請獲受理
- ▣ 九源基因司美格魯肽生物類似藥上市申請獲受理
- ▣ 醫藥早參丨華潤雙鶴司美格魯肽注射液獲批臨牀
- ▣ 復星醫藥:控股子公司獲藥品註冊申請受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司藥品註冊申請獲受理
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請獲受理並納入優先審評
- ▣ 國新健康董事、副總經理辭職;雙成藥業醋酸奧曲肽注射液ANDA獲FDA上市許可丨醫藥上市公司追蹤
- ▣ 諾和諾德用於長期體重管理的司美格魯肽注射液在中國獲批
- ▣ 衆生藥業:控股子公司一類創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗註冊申請獲得受理
- 司美格魯肽注射液沒進醫保,找人代開、倒賣藥物會受處罰
- ▣ 復星醫藥:控股子公司兩款藥品獲註冊申請受理
- ▣ 凱因科技:培集成干擾素α-2注射液增加適應症上市許可申請獲受理
- ▣ 愛美客(300896.SZ):司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 人福醫藥:司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 中關村:下屬公司非布司他片藥品註冊申請獲受理
- ▣ 復星醫藥(02196)控股子公司重慶凱林製藥自主研發的硫代硫酸鈉注射液獲藥品註冊申請受理
- ▣ 魯抗醫藥:子公司獲得鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲藥品註冊證書
- ▣ 華東醫藥:子公司注射用利納西普用於治療複發性心包炎(RP)的上市許可申請獲受理
- ▣ 長春高新:控股子公司重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申請獲得受理
- ▣ 翰宇藥業與三生蔓迪簽署司美格魯肽注射液合作協議
- ▣ 衆生藥業:控股子公司創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 上港集團:子公司錦江航運在滬市主板上市獲證監會註冊
- ▣ 健友股份:子公司氟尿嘧啶注射液獲美國FDA批准