化粧品7／1起單一管理 食藥署：未登錄不得販售贈送試用

目前我國將化粧品分爲一般和特定用途兩種，由於消費者不易辨識，食藥署將自今年7月1日採「單一管理」，不再區分化粧品類別。（王家瑜攝）

食藥署表示，今年7月1日起，所有化粧品只要沒有完成登錄，就不能製造、輸入、贈送、陳列供試用。（王家瑜攝）

化粧品管理將邁入新時代！目前我國將化粧品分爲一般和特定用途兩種，特殊用途化粧品如防曬品、染燙髮劑等，但由於消費者不易辨識，食藥署將自今年7月1日採「單一管理」，不再區分化粧品類別，業者完成登錄才能製造、販售、輸入、贈送等，否則可裁處1到100萬元罰鍰。

食藥署表示，目前我國化粧品管理分爲兩類，防曬品、染燙髮劑等特定用途化粧品，上市前須先向衛福部申請查驗登記，但考量國際間無類似做法，因此將自今年7月1日起，比照歐盟、美國、東協、加拿大等，以單一類別進行管理。

食藥署科長醫療器材及化粧品組張家榮說明，今年7月1日起，所有化妝品上市前須先到「化粧品產品登錄平臺系統」完成登錄，消費者亦可使用該平臺查詢產品相關資訊。

食藥署副署長王德原表示，目前僅針對特殊用途化粧品加強管控，一般化粧品則沒有。但今年7月1日起，所有化粧品只要沒有完成登錄，就不能製造、輸入、贈送、陳列供試用，相關用途通通不可以，否則可處1到100萬元罰鍰，且可以連續罰。

另外，食藥署將分三階段請業者建立產品資訊檔案，今年7月1日先針對原本的特定用途化粧品，明年7月起針對嬰兒用、脣用、眼部用、非藥用牙膏、漱口水等一般化粧品，後年7月則是其他免辦理工廠登記的所有化粧品。

張家榮說明，化粧品產品資訊檔案應包含16項資料，如產品登錄證明、全成分及含量、製造方法和流程、不良反應資料、產品安定性試驗報告等，並導入安全資料簽署人員制度，簽署人員須具備相關學歷，並完成54小時訓練課程，以及每年回訓8小時。

食藥署也提醒消費者，若發現有不良品或使用時發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，或撥打通報專線02-2521-5027。