華東醫藥繼續掃貨，不超過10億拿下第二款CAR-T療法

8月4日，華東醫藥發佈公告稱，其全資子公司華東醫藥（杭州）與藝妙神州簽訂商業化合作協議。華東醫藥（杭州）獲得後者靶向CD19的自體CAR-T候選產品IM19在中國大陸的獨家商業化權益。爲此，華東醫藥（杭州）將向藝妙神州支付1.25億元的首付款，以及最高不超過9.5億元的註冊及銷售里程碑付款。

具體而言，藝妙神州是一家專注於CAR-T療法的公司。IM19則是該公司進度最快的產品，其復發難治瀰漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）、急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）和套細胞淋巴瘤（MCL）三個適應證均已進入註冊臨牀研究階段。本次授權範圍爲該產品所有B細胞血液腫瘤的治療，包括前述三個適應證。

這其中，IM19針對r/rDLBCL末線治療的研究即將完成II期臨牀試驗（確證性臨牀試驗），預計於2024年第四季度提交藥品上市許可申請。另外，針對B-ALL和MCL的研究均已完成I期所有受試者回輸，即將進入II期臨牀試驗。未來藝妙神州還計劃開展針對DLBCL二線治療的臨牀試驗。

相比同類產品，IM19的進度並不領先。2021年6月和9月，復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）先後獲批上市。這兩款產品同樣靶向CD19，首個適應證爲三線治療大B細胞淋巴瘤，前者的二線治療也已在2023年6月獲批。

不過，從藝妙神州和華東醫藥的角度看，雙方均有聯手的需求。一方面，基於CAR-T百萬級別的定價、難進醫保，末線治療血液瘤市場較小等原因，多家CAR-T公司都選擇與大藥企合作商業化。

例如，藥明巨諾牽手上海醫藥旗下的上藥康德樂。伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇）此前則由馴鹿生物和信達生物共同開發和商業化，直到2024年7月，馴鹿生物買回該產品的全部權益。

另外，藝妙神州也非華東醫藥合作的首家CAR-T公司。2023年1月，港股上市公司科濟藥業也將其澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤）在中國大陸的獨家商業化權利交給華東醫藥。2024年3月，該產品在國內獲批，成爲國內第五款CAR-T產品。

不過，賽愷澤靶向BCMA，獲批用於復發或難治性多發性骨髓瘤（r/r MM）成人患者的四線治療。科濟藥業官網顯示，該產品佈局的適應證也僅限於MM。換而言之，對華東醫藥來說，藝妙神州和科濟藥業的授權產品不存在直接競爭，反而豐富了華東醫藥在血液瘤上的佈局。

對於入局創新療法CAR-T的原因，華東醫藥在2024年5月的調研活動中提到，腫瘤是公司創新研發佈局的三大領域之一，目前細胞和基因療法（CGT）是較熱門的方向。但其對生產要求較高、固定資產投入較大。因此公司決定在研發及生產上先不做投入，而是先從擅長的商業化環節切入CAR-T。

這實際上也反映了仿製藥高增速紅利期後，老牌藥企華東醫藥的業務轉型，以及其長於銷售、BD，而非研發的風格。

2018年，華東醫藥收購英國Sinclair，開始進入“醫保降價的避風港”醫美領域。到2020年年初和年末，其拳頭產品阿卡波糖在第二批集採中失標、百令膠囊降價進入醫保，使公司營收首次下滑，也加重了華東醫藥轉型的迫切性。由此，公司採用的方式是“買買買”。2019年至2021年三年時間內，華東醫藥完成20起BD交易，一度被業內稱爲“BD狂人”。

今年7月，華東醫藥還分別從澳宗生物獲得了依達拉奉口服片TTYP01的在華權益，並以5.28億元收購了苗藥公司恆霸製藥，獲得後者傷科靈噴霧劑等產品 。兩筆交易分別爲豐富公司的心腦血管領域產品線、外用製劑產品線。

而從項目上看，華東醫藥在熱門領域佈局頗多。如當下，醫美領域的熱點從手術轉向注射和光電項目，華東醫藥此前收購了兩家國際能量源醫美器械公司，注射產品也覆蓋了再生類、玻尿酸、肉毒素三大類別。製藥方面，其同樣扎進熱門的ADC、GLP-1等領域。

不過，熱點領域擁有巨大市場的同時也意味着激烈的競爭，收購和BD能在多大程度上拉昇華東醫藥業績還有待時間觀察。

當下，華東醫藥主營業務分爲醫藥工業、醫美、醫藥商業、工業微生物四大板塊。2023年，公司營收、歸母淨利潤分別爲406.24億元、28.39億元，分別同比增長7.71%、13.59%。而這一歸母淨利潤僅與2019年持平，且公司營收、歸母淨利潤增速始終不及2019年之前的水平。

這其中，華東醫藥近年來均有近七成營收由醫藥商業貢獻。2023年，其醫美板塊營收24.47億元，同比增長27.79%，在各板塊中增速最快，但目前僅佔總營收的6.02%。

二級市場上，華東醫藥8月5日收盤價報29.10元/股，微漲0.66%，當下市值511億元。